علاج ميرك المركب لسرطان المثانة غير القابل للسيبلاتين قد غير قواعد اللعبة للمرضى غير المؤهلين للعلاج بالسيبلاتين

وافقت إدارة الغذاء والدواء للتو على مجموعة رئيسية: KEYTRUDA + Padcev كأول نظام مثبط PD-1 + ADC لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة الغازي العضلي ولا يمكنهم تناول السيسبلاتين قبل العملية.

إليك لماذا هذا مهم:

الفوز السريري:

• خفض بنسبة 60% في خطر البقاء الخالي من الأحداث مقارنة بالجراحة فقط
• 50% زيادة في معدل البقاء الإجمالي
• 57.1% معدل الاستجابة الكاملة المرضية ( مقارنةً بـ 8.6% مع الجراحة فقط)
• متوسط المتابعة: 25.6 شهراً

الحاجة غير الملباة: ما يقرب من نصف مرضى سرطان المثانة يتعرضون للانتكاس بعد الجراحة، ولا يستطيع جزء كبير منهم تحمل العلاج الكيميائي بالسيكلوفسفاميد - حتى الآن.

المشكلة: ردود الفعل السلبية تصيب أكثر من 20% من المرضى. تم تتبع الأحداث المناعية الخطيرة مثل (التهاب الرئة، التهاب القولون، التهاب الكبد) مع ملفات تعريف مثبطات PD-1 المعروفة.

سياق السوق: KEYTRUDA هي بالفعل دجاجة مالية لشركة Merck - حققت مبيعات بقيمة 8.1 مليار دولار في الربع الماضي ( بزيادة 10% على أساس سنوي ). أغلق سهم MRK يوم الجمعة عند 97.76 دولار، بزيادة 2.94%، مع تداول في نطاق 73-$105 على مدار العام الماضي.

الخلاصة: قد يعيد هذا الموافقة تشكيل معايير العلاج لآلاف المرضى سنويًا ويضيف المزيد من القوة إلى خط أنابيب الأورام في ميرك.