$OCGN


لأول مرة في تاريخه، بعد كسره لمتوسط الحركة الأسي 21، قام بإعادة اختبار وارتد مرة أخرى. مرة أخرى لأول مرة في تاريخه، قد يكون قادرًا على تجاوز سوبرتريند (بيع أسود). لقد قام بكسر مبكر من خلال تجاوز الخط الأحمر. التالي هو الدفع عبره لتحفيز اختراق BoS وتجاوز سوبرتريند. لقد كسر كوبًا صغيرًا + مقبضًا في القاع.

هناك تقدم في دراسة Ocugen الحاسمة من المرحلة 2/3 GARDian3 لعلاج جين OCU410ST لمرض ستارجاردت. تحتوي GARDian3 على تصميم من المرحلة 2/3 الذي قبلته إدارة الغذاء والدواء كدراسة تأكيدية "محورية". تخطط الدراسة لتسجيل إجمالي 51 مريضًا، يتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 2:1 إلى ذراع حقن تحت الشبكية واحد من OCU410ST مقابل ذراع غير معالج. يقيم الهدف الرئيسي التغير في مساحة الآفة بعد 12 شهرًا باستخدام قياسات الفلوريسين الذاتي للتمفوجرافيا.

من المتوقع إكمال التسجيل في الربع الأول من عام 2026، ومن المتوقع إجراء تحليل مؤقت حوالي منتصف 2026 بمجرد أن يكمل 50% من المشاركين على الأقل 8 أشهر من العلاج.

إذا كانت البيانات المؤقتة إيجابية، فإن احتمال تقديم طلب BLA لـ OCU410ST في عام 2027 يصبح واردًا.

على الجانب الأوروبي، يُلاحظ أن لجنة CHMP التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية أشارت إلى أن دراسة واحدة في الولايات المتحدة قد تكون كافية لتقديم طلب MAA لعلاج ستارجاردت.

بالنسبة لتشخيص (التمفوجرافيا الجغرافية)، من المتوقع أيضًا الإعلان عن البيانات الكاملة من دراسة المرحلة المتوسطة لبرنامج OCU410 في الربع الأول من 2026.

على الجانب المالي، حتى 30 سبتمبر 2025، تمتلك الشركة 32.9 مليون دولار نقدًا. بالإضافة إلى ذلك، تم جمع $20 مليون من خلال عرض مباشر مسجل، وهناك إمكانية لجمع إيرادات إضافية قدرها $30 مليون إذا تم ممارسة الضمانات.

وُذكر أن الشركة تحترق حوالي 19.36 مليون دولار نقدًا في كل ربع سنة، وأن الضمانات لديها سعر ممارسة قدره 1.50 دولار مع مدة سنتين، ومن الملاحظ أيضًا أنه بالنسبة لبرنامج المرحلة 3 من OCU400 لعلاج التنكس الشبكي الصبغي، يُخطط لعملية BLA متدرجة في النصف الأول من 2026، مع أهداف بيانات رئيسية في الربع الرابع من 2026.
شاهد النسخة الأصلية
post-image
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • تثبيت