تقدمات في علم الأورام GTB-5550: استهداف GT Biopharma لـ B7-H3 في TriKE يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء

شركة GT Biopharma (GTBP) تخطت عقبة رئيسية — فقد قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب IND الخاص بها لـ GTB-5550، وهو علاج من الجيل التالي مصمم لتحفيز خلايا NK ضد الأورام التي تعبر عن B7-H3. يمثل هذا خطوة مهمة في جهود الشركة لمعالجة السرطانات الصلبة، أحد أصعب التحديات في علم الأورام.

لماذا يهم B7-H3: فرصة $362 مليار

يقدر سوق السرطان العالمي بـ $362 مليار، مع استهلاك الأورام الصلبة الحصة الأكبر. أصبح بروتين نقطة التفتيش المناعي B7-H3، الذي يعبر عنه بشكل واسع في سرطانات البروستاتا والمبيض والثدي والرئة والبنكرياس، هدفًا ساخنًا للباحثين. على عكس العلاجات ذات النهج الواحد، يستفيد GTB-5550 من استراتيجية متعددة الجوانب: فهو ينشط خلايا NK ويوجهها في الوقت نفسه نحو B7-H3 على سطح الورم، مما يخلق ما تسميه الشركة قناة هجوم متفوقة للمرضى الذين يصعب علاجهم.

منصة TriKE: هندسة للتأثير

يمثل GTB-5550 أول مرشح لـ GT Biopharma من نوع TriKE يستخدم جرعة تحت الجلد — ميزة راحة للمريض مقارنة بالحقن الوريدي التقليدي. يجمع منشئ خلايا NK الثلاثي الوظائف بين ثلاثة مكونات:

• ذراع تنشيط CD16 — يفعّل آلية قتل خلايا NK • رابط IL-15 — يديم بقاء وتكاثر خلايا NK • نانو بادي يرتبط بـ B7-H3 — يوجه الخلايا إلى الهدف الصحيح

يختلف هذا النهج الهندسي بشكل جوهري عن الأجسام المضادة الأحادية المناعة التقليدية، ويقدم فعالية أوسع محتملة وتحملًا محسّنًا.

إطار تجربة المرحلة 1: سبع مجموعات، مراقبة لمدة 12 شهرًا

ستختبر تجربة السلة التي ستطلق في 2026 GTB-5550 عبر سبع مؤشرات لمرض متقدم. تتضمن الدراسة تصعيد الجرعة لتحديد حدود السلامة، تليها مراحل توسع تتبع البقاء بدون تقدم (PFS) والبقاء العام (OS). من المتوقع أن يحسن الطريق تحت الجلد الالتزام لدى المرضى مقارنة بجداول الحقن الوريدي في المستشفى.

سلط الرئيس التنفيذي مايكل بريين الضوء على أن فرصة سوق B7-H3 أكبر بـ “أوامر من الحجم” من سوق سرطانات الدم التي يشارك فيها حالياً GTB-3650 — مما يشير إلى إمكانات نجاح كبير إذا أظهرت البيانات الفعالية.

جدول الزمني للمحفز والتمويل

تتوقع GT Biopharma أن تظهر بيانات المرحلة 1 لـ GTB-3650 (مرشح سرطان النخاع العظمي) في النصف الأول من 2026، مما يوفر دروسًا مبكرة لإعلام تطوير GTB-5550. على الميزانية، أعلنت الشركة عن حوالي $7 مليون في النقد حتى 31 ديسمبر 2025، مع خط تمويل يمتد حتى الربع الثالث من 2026. السوق واضح في قناعته: تقلب سعر GTBP بين 0.54 دولار و3.85 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. يظهر سعر اليوم 0.71 دولار، بزيادة 8.82% — انتعاش معتدل، لكن كن حذرًا من التقلبات حول معالم التجارب.

بالنسبة للمستثمرين في التكنولوجيا الحيوية، هذا هو المخاطرة والمكافأة الكلاسيكية: منصة في مرحلة مبكرة مع خيارات واضحة في سوق ضخم، مع احتياطيات نقدية معتدلة وعدم اليقين التنظيمي في الأفق.