## يظهر إيبكوريتاماب وعدًا في علاج DLBCL لكن الفعالية طويلة الأمد لا تزال غير واضحة

قدم العلاج التجريبي لشركة AbbVie وGenmab، إيبكوريتاماب، نتائج مختلطة في مكافحة اللمفوما اللاهدبية الكبيرة المنتشرة أو المقاومة (DLBCL). كشفت تجربة المرحلة 3، EPCORE DLBCL-1، التي شملت 483 مشاركًا مؤهلًا حول العالم، عن تحسينات مشجعة في البقاء بدون تقدم المرض (PFS) مقارنةً بأساليب العلاج الكيميائي المناعي التقليدية. ومع ذلك، أثارت النتائج أسئلة مهمة حول القيمة السريرية المستدامة للدواء، حيث فشلت الدراسة في تحقيق فوائد ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS).

**إنجاز هام في مقاييس الاستجابة**

تمثل التجربة لحظة حاسمة لعلاج ثنائي التخصصات CD3xCD20 الذي يشارك خلايا T في مجال DLBCL—مُظهرة أول دليل من المرحلة 3 يثبت مزايا PFS مع هذا النوع من الأدوية. بالإضافة إلى الهدف الرئيسي، أظهر إيبكوريتاماب مكاسب كبيرة عبر المقاييس الثانوية: تحسنت معدلات الاستجابة الكاملة، وامتد مدة الاستجابة، واحتاج المرضى إلى انتقالات أقل تكرارًا للعلاجات التالية. تؤكد هذه الفوائد الثانوية قدرة العلاج على التأثير بشكل ملموس على النتائج السريرية على المدى القصير إلى المتوسط.

**السكان والبيئة**

عكس مجتمع الدراسة مجموعة معالَجة بشكل مكثف، وهو نمط شائع لهذا الاستخدام. حوالي 73% من المشاركين كانوا قد خضعوا بالفعل لخطين أو أكثر من العلاجات السابقة، وجميعهم اعتبروا غير مؤهلين للعلاج الكيميائي عالي الجرعة مع زرع الخلايا الجذعية الذاتية—وهو النهج التقليدي للإنقاذ. يعزز هذا التكوين من أهمية مكاسب PFS ولكنه يوضح أيضًا سبب عدم ملاحظة تحسين في OS.

**أسئلة قائمة وديناميكيات السوق**

أقرت شركة AbbVie وGenmab بأن العوامل الخارجية خلال فترة التجربة، خاصة جائحة COVID-19 وانتشار عوامل مضادة لللمفوما بديلة، قد أثرت على النتائج. تجري الشركتان تقييمات مفصلة لفصل هذه العوامل. عدم وجود فائدة في OS، على الرغم من تحسين PFS، يتطلب استمرار التحقيق فيما إذا كانت مزايا البقاء المبكر تترجم إلى مكاسب طويلة الأمد دائمة أو إذا كانت الخيارات العلاجية المنافسة قد أثرت على قياسات OS.

**المسار التنظيمي القادم**

تنوي الشركتان تقديم البيانات في المؤتمرات الطبية القادمة مع التواصل مع السلطات التنظيمية بشأن الخطوات التالية. لقد حصل إيبكوريتاماب بالفعل على موافقات سوقية في أكثر من 65 دولة لبعض مؤشرات اللمفوما. تشمل جهود التطوير المستمرة دراسات توسعة للعلاج الأحادي ودراسات لبرامج الجمع بين العلاجات تمتد إلى خطوط علاج مبكرة ونطاق أوسع من الأمراض ضمن الأورام الدموية الخبيثة.

**رد فعل السوق**

عكس النشاط التجاري حذرًا. أغلقت أسهم شركة AbbVie جلسة الجمعة عند 214.35 دولار، بانخفاض قدره 0.31%، قبل أن تتعافى قليلاً في ساعات التداول الممتدة إلى 214.66 دولار، بزيادة طفيفة قدرها 0.15%. يشير الرد المعتدل إلى اعتراف المستثمرين بكل من إنجازات التجربة والأسئلة غير المحلولة بشأن استدامة OS.