تقدم شركة GT Biopharma علاج المناعة بالخلايا القاتلة الطبيعية (NK) مع تقنية النانوبيوبي المبتكرة GTB-5550 لعلاج الأورام الصلبة

اتخذت شركة GT Biopharma خطوة مهمة في خط أنابيب العلاج المناعي الخاص بها من خلال تقديم طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ GTB-5550، مما يمثل دخول الشركة في علاج الأورام الصلبة باستخدام تقنية محفز الخلايا القاتلة الطبيعية المتقدمة. تمثل منصة TriKE المبتكرة خروجًا عن العلاجات التقليدية للسرطان، حيث تستخدم آلية معتمدة على نانو بادي متطورة لاستغلال الخلايا القاتلة الطبيعية ضد الأورام التي تعبر عن B7-H3.

تحدي الأورام الصلبة وفرصة السوق

تمثل الأورام الصلبة أحد التحديات الأكثر إلحاحًا في علم الأورام، وتسيطر على حصة كبيرة من سوق السرطان العالمي المقدّر بـ $362 مليار دولار. ظهر بروتين نقطة التفتيش المناعية B7-H3، الموجود في سرطانات البروستاتا والمبيض والثدي والرئة والبنكرياس، كهدف علاجي جذاب. من خلال إعادة توجيه نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية نحو الأورام الإيجابية لـ B7-H3، تقدم GTB-5550 مسار علاج قد يكون محولًا للمرضى الذين يواجهون خيارات علاجية محدودة.

بنية منصة TriKE وابتكار النانو بادي

يبني مرشح GTB-5550 على تقنية TriKE الخاصة بشركة GT Biopharma، والتي تستخدم تكوين نانو بادي ثلاثي التخصصات مصمم لتنسيق عدة آليات مناعية في وقت واحد:

• نانو بادي مستهدف يتعرف ويربط B7-H3 على الخلايا الخبيثة • نانو بادي يشارك CD16 ينشط وظائف الخلايا القاتلة الطبيعية • رابط IL-15 يعزز تكاثر واستمرارية الخلايا القاتلة الطبيعية

تميز هذه البنية المعتمدة على النانو بادي شركة GTB-5550 كمرشح TriKE الأول الذي يمكن إعطاؤه تحت الجلد، مما قد يعزز تحمل المرضى وسهولة العلاج مقارنة بالطرق الوريدية التقليدية.

استراتيجية المرحلة 1 والتصميم السريري

ستبدأ تجربة المرحلة 1 القادمة، في عام 2026، بتقييم GTB-5550 عبر سبع مجموعات من المرضى المصابين بأمراض متقدمة باستخدام بروتوكولات جرعات تحت الجلد. تتضمن التجربة مرحلة تصعيد الجرعة لتحديد الحد الأقصى للجرعة المحتملة، تليها مراحل توسع لتقييم السلامة ومؤشرات الفعالية الأولية. ستتابع النتائج السريرية البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض والبقاء الكلي على مدى فترة مراقبة تبلغ 12 شهرًا.

زخم البرنامج والتمويل

يتم تسجيل مرضى بشكل نشط في البرنامج المرحلي الأول الموازٍ لـ GTB-3650 لعلاج الأورام الميدية، مع توقع إصدار البيانات في النصف الأول من عام 2026. من المتوقع أن تسرع رؤى هذا البرنامج الدموي من مسار تطوير GTB-5550 ضمن عدد أكبر بكثير من المرضى. تحتفظ الشركة برصيد نقدي أولي يقارب $7 مليون دولار حتى 31 ديسمبر 2025، لدعم العمليات حتى الربع الثالث من عام 2026.

أداء السوق

تذبذب سهم GTBP بين 0.54 دولار و3.85 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ويتم تداوله حاليًا عند 0.71 دولار مع مكسب بنسبة 8.82%.