La terapia combinada para el cáncer de vejiga de Merck acaba de cambiar las reglas del juego para los pacientes no elegibles para cisplatino.

2025-12-01 16:48:47

Generación de resúmenes en curso

La FDA acaba de aprobar una combinación importante: KEYTRUDA + Padcev como el primer régimen de inhibidor de PD-1 + ADC para el tratamiento perioperatorio de pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no pueden recibir cisplatino.

Aquí está la razón por la que esto importa:

La Victoria Clínica:

60% de reducción en el riesgo de supervivencia libre de eventos frente a la cirugía sola
50% de aumento en la supervivencia general
57.1% tasa de respuesta completa patológica ( comparado con solo 8.6% con cirugía sola )
Seguimiento mediano: 25.6 meses

La necesidad no satisfecha: Casi la mitad de los pacientes con cáncer de vejiga recaen después de la cirugía, y una gran parte no puede tolerar la quimioterapia con cisplatino—hasta ahora.

La trampa: Las reacciones adversas afectan a más del 20% de los pacientes. Eventos serios mediado por el sistema inmune (neumonitis, colitis, hepatitis) registrados con perfiles conocidos de inhibidores de PD-1.

Contexto del mercado: KEYTRUDA ya es una vaca lechera de Merck—generó $8.1B en ventas el último trimestre (, un aumento del 10% interanual ). Las acciones de MRK cerraron el viernes a $97.76, un aumento del 2.94%, negociándose en un rango de $73-$105 durante el último año.

En resumen: Esta aprobación podría transformar los estándares de tratamiento para miles de pacientes anualmente y añadir más impulso al pipeline de oncología de Merck.

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