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Por primera vez en su historia, después de romper la EMA21, realizó una prueba de retest y rebotó. Nuevamente, por primera vez en su historia, puede ser capaz de superar el Supertrend (rojo vender). Hizo una ruptura temprana al superar la línea roja. Lo siguiente es empujar hacia arriba para activar una ruptura de BoS y superar el supertrend. Rompió una pequeña copa + asa en la parte inferior.

Hay avances en el estudio crítico de Fase 2/3 GARDian3 de Ocugen para la terapia génica OCU410ST para la enfermedad de Stargardt. GARDian3 tiene un diseño de Fase 2/3 que la FDA ha aceptado como un estudio "pivotal" de confirmación. El estudio planea inscribir un total de 51 pacientes, aleatorizados 2:1 en un brazo de inyección subretinal única de OCU410ST frente a un brazo sin tratar. El objetivo principal evalúa el cambio en el área de la lesión a los 12 meses mediante mediciones de autofluorescencia del fondo de ojo.

Se espera que la inscripción se complete en el primer trimestre de 2026, y se espera un análisis intermedio alrededor de mediados de 2026 una vez que el 50% de los participantes hayan completado al menos 8 meses de tratamiento.

Si los datos intermedios son positivos, la posibilidad de presentar un BLA para OCU410ST en 2027 entra en consideración.

En Europa, se señala que el comité CHMP de la EMA indicó que un solo estudio en EE. UU. podría ser suficiente para presentar una solicitud de MAA para la indicación de Stargardt.

Para la indicación de (Atrofia Geográfica), también se espera que se anuncien datos completos del estudio de etapa media para el programa OCU410 en el primer trimestre de 2026.

En el aspecto financiero, al 30 de septiembre de 2025, la compañía tiene $32.9 millones en efectivo. Además, se recaudaron $20 millones a través de una oferta registrada directa, y existe potencial para obtener otros $30 millones en ingresos brutos si se ejercitan las warrants.

Se indica que la compañía gasta aproximadamente $19.36 millones en efectivo por trimestre, las warrants tienen un precio de ejercicio de $1.50 con un plazo de 2 años, y también se señala que para el programa de Fase 3 de OCU400 en retinitis pigmentosa, se planea un proceso de BLA continuo en la primera mitad de 2026, con objetivos de datos principales en el cuarto trimestre de 2026.
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