## Epcoritamab muestra resultados clínicos mixtos en DLBCL avanzado: las ganancias en PFS se ven empañadas por preocupaciones sobre OS

AbbVie y Genmab publicaron datos clave del ensayo de fase 3 para epcoritamab, un anticuerpo bispecífico de unión a células T subcutáneo diseñado para pacientes que luchan contra DLBCL (linfoma difuso de células B grandes) en recaída o refractario. Los resultados revelan un panorama clínico complejo: aunque la terapia logró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (PFS), no se tradujo en beneficios significativos en la supervivencia global (OS), una deficiencia crítica que ha moderado el entusiasmo inicial en torno al tratamiento.

El ensayo EPCORE DLBCL-1 representa un momento decisivo, ya que es el primer estudio de fase 3 que demuestra superioridad en PFS para una monoterapia bispecífica CD3xCD20 en pacientes con DLBCL en recaída o refractario. El estudio global incluyó a 483 pacientes con tratamiento previo intensivo, de los cuales el 73% había recibido dos o más líneas de terapia previas. Es importante destacar que todos los participantes eran inelegibles para quimioterapia de alta dosis y trasplante autólogo de células madre (HDT-ASCT), posicionando a epcoritamab como una opción crítica para una población de pacientes, de otro modo, limitada.

**Se detectaron señales de eficacia más allá de PFS**: Epcoritamab aportó mejoras notables en las tasas de respuesta completa y en la durabilidad de la respuesta en comparación con la quimioterapia inmunoterapia seleccionada por los investigadores. La terapia también redujo el tiempo hasta el inicio del siguiente tratamiento, lo que sugiere posibles beneficios en la calidad de vida. Sin embargo, estos logros intermedios no se tradujeron en una prolongación de la supervivencia global, lo que plantea interrogantes sobre los patrones de resistencia a la enfermedad y la eficacia del tratamiento a largo plazo en este subgrupo de linfoma agresivo.

AbbVie y Genmab están investigando activamente posibles variables de confusión, incluyendo las interrupciones relacionadas con la pandemia y la aparición de agentes anti-linfoma competidores durante el período del estudio. Estos factores podrían haber influido en los resultados de los pacientes y en la dinámica del ensayo, en formas que atenuaron las señales de OS a pesar de las claras ventajas en PFS.

El proceso regulatorio avanza con cautela. Los datos del ensayo se presentarán en futuras conferencias médicas, con ambas compañías involucrando a reguladores globales para trazar la estrategia de aprobación. Es importante destacar que epcoritamab ya ha obtenido autorización de mercado en indicaciones específicas de linfoma en más de 65 países, lo que sugiere un impulso regulatorio previo a pesar de estos últimos hallazgos.

La respuesta del mercado reflejó un optimismo cauteloso: AbbVie cerró la sesión con una caída del 0,31% en $214,35, con una recuperación modesta tras el cierre hasta $214,66. La reacción moderada subraya el reconocimiento de los inversores de la naturaleza mixta de estos resultados clínicos—progreso significativo en PFS empañado por la ausencia de una extensión de supervivencia definitiva.

El desarrollo de la línea de productos continúa sin cesar. AbbVie y Genmab mantienen programas de investigación activos explorando epcoritamab en aplicaciones de monoterapia y en estrategias combinadas en múltiples entornos de tratamiento y malignidades hematológicas, lo que sugiere confianza en el potencial más amplio de la terapia a pesar de las limitaciones actuales en DLBCL.