## Epcoritamab muestra promesas en el tratamiento de DLBCL pero la eficacia a largo plazo sigue siendo incierta
La terapia experimental de AbbVie y Genmab, epcoritamab, arrojó resultados mixtos en la lucha contra el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (DLBCL). El ensayo de fase 3 EPCORE DLBCL-1, que inscribió a 483 participantes elegibles en todo el mundo, reveló mejoras alentadoras en la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con los enfoques convencionales de quimioinmunoterapia. Sin embargo, los hallazgos plantearon preguntas importantes sobre el valor clínico sostenido del medicamento, ya que el estudio no logró beneficios estadísticamente significativos en la supervivencia global (OS).
**Logro emblemático en métricas de respuesta**
El ensayo representa un momento decisivo para la monoterapia bispecífica que involucra células T CD3xCD20 en el espacio de DLBCL—marcando la primera evidencia de fase 3 que demuestra ventajas en PFS con esta clase de agentes. Más allá del objetivo principal, epcoritamab mostró ganancias sustanciales en medidas secundarias: las tasas de respuesta completa mejoraron, la duración de la respuesta se extendió y los pacientes requirieron transiciones menos frecuentes a tratamientos posteriores. Estos beneficios auxiliares subrayan la capacidad de la terapia para impactar de manera significativa los resultados clínicos a corto y medio plazo.
**Población de pacientes y contexto**
La población del estudio reflejaba una cohorte con múltiples tratamientos previos, típica de esta indicación. Aproximadamente el 73% de los participantes ya había recibido dos o más líneas terapéuticas previas, y todos fueron considerados no elegibles para quimioterapia de alta dosis combinada con trasplante de células madre autólogas—el enfoque de rescate convencional. Esta composición refuerza la relevancia de las ganancias en PFS, pero también contextualiza por qué no se observó mejora en OS.
**Preguntas pendientes y dinámicas del mercado**
AbbVie y Genmab reconocieron que factores externos durante el período del ensayo—en particular, la pandemia de COVID-19 y la proliferación de agentes anti-linfoma alternativos—pueden haber influido en los resultados. Las compañías están realizando evaluaciones detalladas para desentrañar estas variables. La ausencia de beneficio en OS, a pesar de la mejora en PFS, requiere una investigación continua para determinar si las ventajas tempranas en supervivencia se traducen en ganancias duraderas a largo plazo o si las opciones terapéuticas competidoras comprometieron las mediciones de OS.
**Camino regulatorio a seguir**
El equipo colaborador tiene la intención de presentar los datos en próximas conferencias médicas y de involucrar a las autoridades regulatorias en los próximos pasos. Epcoritamab ya ha obtenido aprobaciones en más de 65 países para indicaciones selectas de linfoma. Los esfuerzos de desarrollo en curso incluyen estudios de expansión en monoterapia y investigaciones de regímenes combinados que abarcan líneas de tratamiento anteriores y un espectro más amplio de enfermedades dentro de las malignidades hematológicas.
**Respuesta del mercado**
La actividad comercial reflejó un sentimiento cauteloso. Las acciones de AbbVie cerraron la sesión del viernes en $214.35, con una caída del 0.31%, para luego recuperarse ligeramente en las horas extendidas a $214.66, un aumento marginal del 0.15%. La respuesta moderada sugiere que los inversores reconocen tanto los logros del ensayo como las preguntas sin resolver respecto a la durabilidad del OS.
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## Epcoritamab muestra promesas en el tratamiento de DLBCL pero la eficacia a largo plazo sigue siendo incierta
La terapia experimental de AbbVie y Genmab, epcoritamab, arrojó resultados mixtos en la lucha contra el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (DLBCL). El ensayo de fase 3 EPCORE DLBCL-1, que inscribió a 483 participantes elegibles en todo el mundo, reveló mejoras alentadoras en la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con los enfoques convencionales de quimioinmunoterapia. Sin embargo, los hallazgos plantearon preguntas importantes sobre el valor clínico sostenido del medicamento, ya que el estudio no logró beneficios estadísticamente significativos en la supervivencia global (OS).
**Logro emblemático en métricas de respuesta**
El ensayo representa un momento decisivo para la monoterapia bispecífica que involucra células T CD3xCD20 en el espacio de DLBCL—marcando la primera evidencia de fase 3 que demuestra ventajas en PFS con esta clase de agentes. Más allá del objetivo principal, epcoritamab mostró ganancias sustanciales en medidas secundarias: las tasas de respuesta completa mejoraron, la duración de la respuesta se extendió y los pacientes requirieron transiciones menos frecuentes a tratamientos posteriores. Estos beneficios auxiliares subrayan la capacidad de la terapia para impactar de manera significativa los resultados clínicos a corto y medio plazo.
**Población de pacientes y contexto**
La población del estudio reflejaba una cohorte con múltiples tratamientos previos, típica de esta indicación. Aproximadamente el 73% de los participantes ya había recibido dos o más líneas terapéuticas previas, y todos fueron considerados no elegibles para quimioterapia de alta dosis combinada con trasplante de células madre autólogas—el enfoque de rescate convencional. Esta composición refuerza la relevancia de las ganancias en PFS, pero también contextualiza por qué no se observó mejora en OS.
**Preguntas pendientes y dinámicas del mercado**
AbbVie y Genmab reconocieron que factores externos durante el período del ensayo—en particular, la pandemia de COVID-19 y la proliferación de agentes anti-linfoma alternativos—pueden haber influido en los resultados. Las compañías están realizando evaluaciones detalladas para desentrañar estas variables. La ausencia de beneficio en OS, a pesar de la mejora en PFS, requiere una investigación continua para determinar si las ventajas tempranas en supervivencia se traducen en ganancias duraderas a largo plazo o si las opciones terapéuticas competidoras comprometieron las mediciones de OS.
**Camino regulatorio a seguir**
El equipo colaborador tiene la intención de presentar los datos en próximas conferencias médicas y de involucrar a las autoridades regulatorias en los próximos pasos. Epcoritamab ya ha obtenido aprobaciones en más de 65 países para indicaciones selectas de linfoma. Los esfuerzos de desarrollo en curso incluyen estudios de expansión en monoterapia y investigaciones de regímenes combinados que abarcan líneas de tratamiento anteriores y un espectro más amplio de enfermedades dentro de las malignidades hematológicas.
**Respuesta del mercado**
La actividad comercial reflejó un sentimiento cauteloso. Las acciones de AbbVie cerraron la sesión del viernes en $214.35, con una caída del 0.31%, para luego recuperarse ligeramente en las horas extendidas a $214.66, un aumento marginal del 0.15%. La respuesta moderada sugiere que los inversores reconocen tanto los logros del ensayo como las preguntas sin resolver respecto a la durabilidad del OS.