メルクの膀胱癌コンボ療法がシスプラチン非適応患者のためにゲームを変えました

FDAは、KEYTRUDA + Padcevを、初のPD-1阻害剤+ADCレジメンとして、シスプラチンを使用できない筋浸潤性膀胱癌患者の周術期治療に対して承認しました。

これが重要な理由です:

クリニカル・ウィン:

• 手術単独に対してイベントフリー生存リスクが60%減少
• 全生存期間が50%向上
• 病理学的完全奏効率は57.1%(compared、手術solo)ではわずか8.6%に
• 中央フォローアップ: 25.6か月

** unmet need:** 手術後、ほぼ半数の膀胱癌患者が再発し、大部分がシスプラチン化学療法に耐えられません—これまでのところ。

キャッチ: 有害反応は20%以上の患者に影響を及ぼします。重篤な免疫媒介イベント (肺炎、腸炎、肝炎)は、既知のPD-1阻害剤のプロファイルと関連しています。

市場のコンテキスト: KEYTRUDAはすでにメルクのキャッシュカウであり、先四半期には81億ドルの売上を上げ、前年比で10%増加しました(。MRK株は金曜日に97.76ドルで取引を終え、2.94%上昇し、過去1年間で73ドルから)の範囲で取引されています。

結論：この承認は、年間何千人もの患者の治療基準を再形成し、メルクのオンコロジーパイプラインにさらなる弾みを加える可能性があります。