## Epcoritamabは進行性DLBCLにおいて混在した臨床結果を示す：PFSの向上はOSの懸念により相殺される

AbbVieとGenmabは、再発または難治性DLBCL(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫)患者向けに設計された皮下T細胞接続二重特異性抗体であるepcoritamabの重要な第3相試験データを発表しました。結果は複雑な臨床像を明らかにしています：治療は統計的に有意な無増悪生存期間(PFS)の改善を達成しましたが、意味のある全生存期間(OS)の利益にはつながらず、これは治療に対する初期の熱意を和らげる重要な不足点となっています。

EPCORE DLBCL-1試験は、R/R DLBCL患者においてCD3xCD20二重特異性モノ療法のPFS優越性を示した最初の第3相研究として画期的な出来事です。世界規模のこの研究には、重篤な前治療を受けた患者483人が登録され、そのうち73%が2回以上の治療ラインを受けていました。特に、すべての参加者が高用量化学療法および自己幹細胞移植(HDT-ASCT)の適格ではなかったことから、epcoritamabは他に選択肢の少ない患者集団にとって重要な選択肢となっています。

**PFSを超えた有効性の兆候が現れる**：Epcoritamabは、調査者選択の化学免疫療法と比較して、完全奏効率と反応持続性において顕著な改善をもたらしました。また、次の治療開始までの時間も短縮され、生活の質の向上の可能性を示唆しています。しかし、これらの中間的な成果は全生存期間の延長にはつながらず、この攻撃的なリンパ腫サブセットにおける疾患抵抗性パターンや長期的な治療効果について疑問を投げかけています。

AbbVieとGenmabは、パンデミック関連の混乱や競合する抗リンパ腫薬の登場など、潜在的な交絡因子を積極的に調査しています。これらの要因は、OSの信号を弱める一方で、PFSの明確な優位性に影響を与えた可能性があります。

規制の道筋は慎重に進行しています。試験データは今後の医療会議で発表される予定であり、両社は世界の規制当局と連携して承認戦略を策定しています。特に、epcoritamabはすでに65か国以上で特定のリンパ腫適応症において市場承認を得ており、これらの最新の結果にもかかわらず、既存の規制の進展を示唆しています。

株価の反応は慎重な楽観を反映しています：AbbVieは0.31%下落し214.35ドルで取引を終え、その後時間外取引でわずかに回復し214.66ドルとなりました。この控えめな反応は、これらの臨床結果の複合的な性質—意味のあるPFSの進展はあったものの、決定的な生存延長が見られなかったこと—を投資家が認識していることを示しています。

パイプラインの開発は止まることなく続いています。AbbVieとGenmabは、epcoritamabのモノ療法および複合療法の適用範囲を広げるための研究プログラムを積極的に推進しており、現在のDLBCLの制約にもかかわらず、治療のより広範な可能性に自信を持っていることを示しています。