## EpcoritamabはDLBCL治療において有望な兆しを示すが、長期的な有効性は不明

AbbVieとGenmabの実験的治療薬epcoritamabは、再発または難治性びまん性大細胞性B細胞リンパ腫（(DLBCL)）との戦いにおいて、結果がまちまちであった。第3相試験のEPCORE DLBCL-1試験は、世界中から募集された483人の適格参加者を対象に行われ、従来の化学療法免疫療法と比較して無増悪生存期間（(PFS)）の改善を示した。ただし、研究結果は、全生存期間（(OS)）において統計的に有意な利益を達成できなかったため、薬の持続的な臨床価値について重要な疑問を投げかけている。

**反応指標における画期的な成果**

この試験は、DLBCL領域におけるCD3xCD20 T細胞を標的とした二重特異性モノセラピーの重要な節目となるものであり、このクラスの薬剤によるPFSの優位性を示す第1の第3相証拠となった。主要評価項目を超えて、epcoritamabは二次評価項目においても大きな進展を示した。完全奏効率の向上、反応持続期間の延長、患者の次の治療への移行頻度の低減など、副次的な利益も明らかになった。これらの付随的な効果は、短期から中期にかけて臨床結果に意味のある影響を与える治療の能力を強調している。

**患者集団と背景**

この研究の対象集団は、この適応症に典型的な重度の事前治療を受けたコホートを反映している。参加者の約73％はすでに2回以上の治療ラインを受けており、すべてが高用量化学療法と自己幹細胞移植を組み合わせた従来の救済療法の適応外と判断された。この構成は、PFSの改善の妥当性を強化する一方で、OSの改善が観察されなかった理由も背景づけている。

**未解決の課題と市場の動向**

AbbVieとGenmabは、試験期間中の外部要因—特にCOVID-19パンデミックや代替抗リンパ腫薬の普及—が結果に影響を与えた可能性を認めている。両社はこれらの変数を解明するための詳細な評価を進めている。PFSの改善にもかかわらずOSの利益が得られなかったことは、早期の生存優位性が長期的な持続的利益に結びつくのか、あるいは競合する治療選択肢がOSの測定を妨げたのかについて、引き続き調査が必要であることを示している。

**規制の今後の展望**

この共同研究チームは、今後の医療会議でデータを発表し、規制当局と次のステップについて協議する予定である。epcoritamabはすでに、特定のリンパ腫の適応症に対して65か国以上で市場承認を得ている。今後の開発活動には、単剤療法の拡大研究や、より早期の治療ラインや血液悪性腫瘍の広範な疾患スペクトルにわたる併用療法の調査が含まれる。

**市場の反応**

取引活動は慎重な見方を反映している。AbbVieの株価は金曜日の取引終了時点で214.35ドルで、0.31％下落した後、時間外取引でわずかに回復し214.66ドル、わずか0.15％の上昇となった。この控えめな反応は、投資家が試験の成果とOSの持続性に関する未解決の疑問の両方を認識していることを示している。