FDA тільки що схвалила великий комбінацію: KEYTRUDA + Padcev як перший у світі режим PD-1 інгібітора + ADC для періоперативного лікування пацієнтів з м'язово-інвазивним раком сечового міхура, які не можуть приймати цисплатин.
Ось чому це важливо:
Клінічна перемога:
60% зменшення ризику виживання без подій у порівнянні лише з хірургією
50% підвищення загальної виживаності
57.1% патологічна повна відповідь ( в порівнянні лише з 8.6% при самостійному хірургічному втручанні )
Медіана спостереження: 25.6 місяців
Незадоволена потреба: Майже половина пацієнтів з раком сечового міхура рецидивує після операції, і велика частина не може витримати хіміотерапію цисплатином — до цього часу.
Уловка: Негативні реакції виникають у понад 20% пацієнтів. Серйозні імуноопосередковані події (пневмоніт, коліт, гепатит) відстежуються за відомими профілями інгібіторів PD-1.
Контекст ринку: KEYTRUDA вже є коровою, що дає молоко для Merck—продажі склали $8.1B минулого кварталу (зростання на 10% у річному обчисленні). Акції MRK закрилися в п'ятницю на рівні $97.76, зростання на 2.94%, торгуючись в діапазоні $73-$105 протягом минулого року.
Головне: Це схвалення може змінити стандарти лікування для тисяч пацієнтів щорічно та додати більше потужності в онкологічний pipeline Merck.
Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
Комбінована терапія раку сечового міхура від Merck щойно змінила правила гри для пацієнтів, які не можуть отримувати цисплатин.
FDA тільки що схвалила великий комбінацію: KEYTRUDA + Padcev як перший у світі режим PD-1 інгібітора + ADC для періоперативного лікування пацієнтів з м'язово-інвазивним раком сечового міхура, які не можуть приймати цисплатин.
Ось чому це важливо:
Клінічна перемога:
Незадоволена потреба: Майже половина пацієнтів з раком сечового міхура рецидивує після операції, і велика частина не може витримати хіміотерапію цисплатином — до цього часу.
Уловка: Негативні реакції виникають у понад 20% пацієнтів. Серйозні імуноопосередковані події (пневмоніт, коліт, гепатит) відстежуються за відомими профілями інгібіторів PD-1.
Контекст ринку: KEYTRUDA вже є коровою, що дає молоко для Merck—продажі склали $8.1B минулого кварталу (зростання на 10% у річному обчисленні). Акції MRK закрилися в п'ятницю на рівні $97.76, зростання на 2.94%, торгуючись в діапазоні $73-$105 протягом минулого року.
Головне: Це схвалення може змінити стандарти лікування для тисяч пацієнтів щорічно та додати більше потужності в онкологічний pipeline Merck.