Liệu pháp kết hợp điều trị ung thư bàng quang của Merck vừa thay đổi cục diện cho những bệnh nhân không đủ điều kiện sử dụng Cisplatin

FDA vừa phê duyệt một sự kết hợp lớn: KEYTRUDA + Padcev là phác đồ đầu tiên bao gồm chất ức chế PD-1 + ADC cho điều trị perioperative cho bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ bắp không thể sử dụng cisplatin.

Đây là lý do tại sao điều này quan trọng:

Chiến thắng lâm sàng:

• Giảm 60% nguy cơ sống không biến chứng so với phẫu thuật đơn thuần
• Tăng 50% khả năng sống sót tổng thể
• 57.1% tỷ lệ phản hồi hoàn toàn bệnh lý ( so với chỉ 8.6% với phẫu thuật đơn lẻ )
• Thời gian theo dõi trung bình: 25,6 tháng

Nhu cầu chưa được đáp ứng: Gần một nửa bệnh nhân ung thư bàng quang tái phát sau phẫu thuật, và một lượng lớn không thể chịu đựng hóa trị bằng cisplatin—cho đến bây giờ.

Điều Cần Lưu Ý: Phản ứng bất lợi xảy ra ở hơn 20% bệnh nhân. Các sự kiện liên quan đến miễn dịch nghiêm trọng (viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan) được theo dõi với các hồ sơ ức chế PD-1 đã biết.

Bối cảnh Thị trường: KEYTRUDA đã trở thành một nguồn thu lớn của Merck—đem lại doanh thu 8.1 tỷ đô la trong quý trước, tăng 10% so với năm trước. Cổ phiếu MRK đóng cửa ngày thứ Sáu ở mức 97.76 đô la, tăng 2.94%, giao dịch trong khoảng 73 đô la trong suốt năm qua.

Tóm lại: Sự chấp thuận này có thể định hình lại các tiêu chuẩn điều trị cho hàng chục nghìn bệnh nhân mỗi năm và thêm nhiều động lực cho dòng sản phẩm ung thư của Merck.