Châu Âu Phê duyệt Phương pháp Điều trị Hen Phế Quản Mới của GSK Hai lần mỗi năm

Vandana Singh

Thứ Sáu, ngày 20 tháng 2 năm 2026 lúc 1:31 sáng GMT+9 3 phút đọc

Trong bài viết này:

GSK

-1.54%

Ủy ban Châu Âu vào thứ Ba đã phê duyệt GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (depemokimab) trong hai chỉ định, bao gồm:

Như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho hen phế quản nặng có viêm loại 2, đặc trưng bởi số lượng eosinophil trong máu ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên không kiểm soát tốt mặc dù đã dùng corticosteroid hít liều cao cộng với thuốc kiểm soát hen khác.

Như một liệu pháp bổ sung cùng corticosteroid dạng xịt mũi cho bệnh nhân trưởng thành mắc CRSwNP nặng mà điều trị bằng corticosteroid toàn thân và/hoặc phẫu thuật không mang lại kiểm soát bệnh đầy đủ.

Phê duyệt dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm giai đoạn 3 SWIFT và ANCHOR, cho thấy hiệu quả duy trì với chế độ dùng hai lần mỗi năm cho depemokimab.

Đừng bỏ lỡ:

**Fast Company gọi đó là ‘Bước đột phá cho nền kinh tế sáng tạo’ — ****Các nhà đầu tư vẫn có thể tham gia với giá $0.85/cổ phiếu**

**Sở hữu các nhân vật, không chỉ nội dung: ****Bên trong một công ty IP đang phát triển nhanh trước IPO**

Dữ liệu thử nghiệm

Mỗi trong bốn thử nghiệm đều đạt các mục tiêu chính hoặc mục tiêu phụ chính với kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàng, so sánh việc bổ sung depemokimab với tiêu chuẩn chăm sóc so với chỉ tiêu chuẩn chăm sóc.

Hen ảnh hưởng đến hơn 42 triệu người ở châu Âu. Khoảng 5-10% bệnh nhân gặp phải hen nặng, nhiều người vẫn tiếp tục gặp các cơn cấp tính và giảm chất lượng cuộc sống mặc dù đã điều trị.

Ngoài ra, bệnh nhân mắc CRSwNP phải đối mặt với các triệu chứng hàng ngày làm suy giảm chất lượng cuộc sống, và gần một nửa vẫn chưa kiểm soát được bệnh.

Exdensur là một liệu pháp mới kết hợp khả năng liên kết cao với interleukin-5 (IL-5) và hiệu quả cao cùng với thời gian bán thải kéo dài, cho phép ức chế duy trì viêm loại 2 gây bệnh với chế độ dùng hai lần mỗi năm.

Trong các thử nghiệm giai đoạn 3 SWIFT, điều trị bằng depemokimab đã giảm đáng kể 58% và 48% tỷ lệ các cơn hen cấp tính hàng năm (cơn hen) trong 52 tuần từ SWIFT-1 và SWIFT-2, tương ứng.

Xu hướng: nghệ thuật blue-chip đã vượt S&P 500 kể từ năm 1995, và đầu tư theo phân đoạn hiện đang mở rộng loại tài sản này cho các nhà đầu tư bình thường.

Trong một mục tiêu phụ thứ cấp từ SWIFT-1 và SWIFT-2, bệnh nhân điều trị bằng depemokimab gặp ít các cơn cấp tính cần nhập viện và/hoặc thăm khám cấp cứu hơn về mặt số lượng (1% và 4%) so với giả dược (8% và 10%), tương ứng.

Phân tích tổng hợp đã được xác định trước của hai thử nghiệm cho thấy depemokimab giảm 72% tỷ lệ các cơn cấp tính đáng kể cần nhập viện và/hoặc thăm khám cấp cứu trong 52 tuần so với giả dược.

Câu chuyện tiếp tục  

Ngoài ra, trong các thử nghiệm giai đoạn 3 ANCHOR, điều trị bằng depemokimab đã cải thiện (giảm) điểm số polyp mũi từ mức ban đầu (thang điểm: 0-8) sau 52 tuần và trong thang đo phản ứng bằng lời nói về tắc nghẽn mũi trong khoảng tuần 49-52.

Bối cảnh

Vào tháng 12 năm 2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Exdensur như một phương pháp duy trì bổ sung cho hen phế quản nặng có đặc điểm phenotyp eosinophilic ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.

Exdensur cũng mới đây nhận được phê duyệt tại Vương quốc Anh và Nhật Bản cho điều trị hen phế quản nặng và CRSwNP.

**Đọc tiếp: **

**Sở hữu cổ phần trong Chuẩn mực mới của California về Sức khỏe Tâm thần Sang trọng**

**Công ty AI trước IPO dưới $1 này vẫn mở cửa cho nhà đầu tư bán lẻ — ****Tìm hiểu thêm**

Hình ảnh do JPC_PROD qua Shutterstock

Tiếp theo: Biến đổi giao dịch của bạn với các ý tưởng và công cụ giao dịch thị trường độc đáo của Benzinga Edge. Nhấn ngay để truy cập các hiểu biết độc quyền giúp bạn đi trước trong thị trường cạnh tranh ngày nay.

Nhận phân tích cổ phiếu mới nhất từ Benzinga:

APPLE (AAPL): Báo cáo phân tích cổ phiếu miễn phí

TESLA (TSLA): Báo cáo phân tích cổ phiếu miễn phí

Bài viết này Châu Âu Phê duyệt Phương pháp Điều trị Hen Phế Quản Mới của GSK Hai lần mỗi năm ban đầu xuất hiện trên Benzinga.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin