默克的膀胱癌聯合療法剛剛改變了對不適合使用順鉑的患者的遊戲規則

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FDA剛剛批準了一項重大組合:KEYTRUDA + Padcev作爲首個PD-1抑制劑 + ADC方案用於無法接受順鉑的肌肉侵襲性膀胱癌患者的圍手術期治療。

這就是它的重要性所在:

臨牀勝利:

  • 與單獨手術相比,事件無生存風險降低60%
  • 整體生存率提升50%
  • 57.1% 病理完全反應率(相比僅8.6%的單獨手術)
  • 中位隨訪:25.6 個月

未滿足的需求: 接近一半的膀胱癌患者在手術後復發,且大部分患者無法耐受順鉑化療——直到現在。

亮點: 不良反應影響超過20%的患者。嚴重的免疫介導事件(肺炎、結腸炎、肝炎)與已知的PD-1抑制劑特徵相關。

市場背景: KEYTRUDA 已經是默克的搖錢樹——上個季度銷售額達 81 億美元,同比增長 10%。MRK 股票上周五收於 97.76 美元,漲幅 2.94%,在過去一年內的交易區間爲 73-(。

底線:這一批準可能會重塑每年數千名患者的治療標準,並爲默克的腫瘤學管線增添更多動力。

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