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詳情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
Vanda的創新抗噁心治療突破40年市場空白,吸引多位看漲分析師看好
FDA獲批旅程暈眩緩解新里程碑
製藥領域剛剛發生了變化。在經過超過四十年的無新選擇後,FDA已批准Vanda Pharmaceuticals的Nereus (tradipitant)用於預防動暈。這不僅僅是另一款藥物的批准——它代表著在一個患者長期依賴數十年前的替代品的市場中填補了一個重要空白。此舉顯示旅程暈眩藥物有望獲得可觀的市場份額。
數據說故事:臨床療效彰顯
這次批准的亮點在哪裡?數字。Vanda進行了三項臨床研究,包括兩項在移動船隻上進行的三期試驗(Motion Syros和Motion Serifos),這些研究構成了此次監管勝利的基礎。
在Motion Syros (365名參與者)中,Nereus將嘔吐率降低至18.3–19.5%,而安慰劑組為44.3%。Motion Serifos (316名參與者)的結果更為顯著:Nereus的嘔吐率為10.4–18.3%,而安慰劑組為37.7%。這轉化為50–70%的相對風險降低——一個統計學上具有說服力的結果,支持其獲得監管批准。
該藥在各項試驗中展現出穩定的安全性,適合短期使用。總結來說?Tradipitant已證明對抗動暈引起的嘔吐具有療效,驗證了多年的研發努力。
意外的成長方向:GLP-1相關噁心管理
這裡變得有趣了。除了動暈外,tradipitant在2025年11月的一項受控試驗中,對GLP-1相關副作用展現出潛力。在使用GLP-1療法的患者中,tradipitant將嘔吐事件降低至29.3%,而安慰劑組為58.6%,相對風險降低50%。
這一發現很重要,因為GLP-1的應用正迅速擴展。任何能解決治療相關噁心的方案,都有望吸引大量尋求維持用藥依從性的患者。
市場觀察:分析師調升目標價
投資界開始注意到這一點。HC Wainwright的Raghuram Selvaraju將其目標價從$20 調升至$22 (買入評級),預計批准可能引發更廣泛的監管重新評估tradipitant的潛力。
B Riley Securities的Madison El-Saadi將目標價從$11 調升至14美元,將Vanda描繪成一個具有吸引力的轉型故事,未來可能還有兩個額外的批准在路上。
Cantor Fitzgerald的Olivia Brayer維持“跑贏大市”評級,目標價為11美元,指出Nereus可能會收取溢價——甚至超過每八片瓶裝的價格——相比非處方藥如Dramamine。定價的可及性仍是關鍵變數。
Jefferies的Andrew Tsai保持謹慎,給出持有評級,但將目標價從5美元調升至7.50美元,認為對於對現有旅程暈眩藥物不滿或避免旅行的患者,逐步但有意義的採用潛力仍在。
商業化挑戰
現實情況是:Vanda的成功取決於市場滲透率。現有治療方案價格低廉且根深蒂固。患者是否轉向Nereus,將很大程度上取決於自付費用。公司將八片裝瓶裝的策略旨在提升價格的可接受性,但500美元以上的定價表明其定位偏向高端,而非大眾市場的顛覆。
採用率可能會逐步提升,隨著認知度的增加,早期採用者多為曾有不良經驗或尋求處方級替代品的患者。
當前動能
截至最新交易,VNDA股價上漲1.25%,至7.97美元,反映出市場在消化該批准的商業潛力時的謹慎樂觀。