突破性成果：Fremanezumab在具有里程碑意義的試驗中證明對年輕偏頭痛患者有效

Teva Pharmaceuticals 已取得一個重要里程碑，公布了第三期臨床試驗結果，證明 AJOVY (fremanezumab) 在治療兒童及青少年的發作性偏頭痛方面的有效性。該研究結果現已刊登於《新英格蘭醫學雜誌》，標誌著兒童偏頭痛管理的一個轉折點，因為 AJOVY 成為首個也是唯一一款適用於6-17歲、體重至少45公斤的年輕患者的降鈣素基因相關肽 (CGRP) 拮抗劑。

臨床試驗表現：數據揭示的內容

SPACE 試驗招募了 237 名患有發作性偏頭痛的兒童和青少年，進行為期3個月的嚴格、隨機、安慰劑對照研究。年輕參與者每月接受皮下注射——體重未滿45公斤者為 120 mg fremanezumab (，體重達45公斤或以上者為 225 mg )——與安慰劑進行比較。

結果凸顯了 AJOVY 的臨床影響。治療組參與者每月偏頭痛天數減少2.5天，而安慰劑組則為1.4天。更令人印象深刻的是，47.2%的受試者在月度發作性偏頭痛天數中實現了≥50%的減少，顯著高於安慰劑組的27.0%。此外，AJOVY 使中度以上嚴重程度的每月頭痛天數減少了2.6天，而安慰劑則為1.5天。

安全性與監管背景

SPACE 試驗的一個關鍵發現是未出現新的安全信號。兒童患者的副作用資料與成人研究中已建立的安全性數據保持一致，進一步強化了 AJOVY 在不同年齡層的有利風險收益比。這一安全性的一致性對於獲得 FDA 的兒童用藥批准起到了關鍵作用。

此批准標誌著對年輕偏頭痛患者的一個轉折點，擴展了傳統治療方案之外的選擇，並確立 AJOVY 作為兒童及成人發作性偏頭痛預防治療的領先方案。

市場反應

在公告發布後，Teva 的股價反映出投資者的信心，收盤價為 $32.64，在正常交易時段內小幅上漲。