百時美施貴寶於2026年3月7日宣布,Sotyktu(氘可來昔替尼)獲得FDA批准用於治療成人活動性銀屑病關節炎。此項批准得到關鍵性POETYK PsA-1和PsA-2研究的支持,數據顯示每日一次服用Sotyktu 6mg的患者在第16周時,根據ACR20標準,在PsA-1研究中的應答率達到54%,較安慰劑組高出34%;在PsA-2研究中同樣達到54%,較安慰劑組高出39%。Sotyktu常見不良反應包括上呼吸道感染、肌酸磷酸激酶升高、單純疱疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。此外,其警告事項包含感染、包括淋巴瘤在內的惡性腫瘤、橫紋肌溶解、實驗室檢查異常,以及與JAK抑制相關的潛在風險。
百時美施貴寶,銀屑病關節炎治療藥物Sotyktu獲FDA批准
百時美施貴寶於2026年3月7日宣布,Sotyktu(氘可來昔替尼)獲得FDA批准用於治療成人活動性銀屑病關節炎。此項批准得到關鍵性POETYK PsA-1和PsA-2研究的支持,數據顯示每日一次服用Sotyktu 6mg的患者在第16周時,根據ACR20標準,在PsA-1研究中的應答率達到54%,較安慰劑組高出34%;在PsA-2研究中同樣達到54%,較安慰劑組高出39%。Sotyktu常見不良反應包括上呼吸道感染、肌酸磷酸激酶升高、單純疱疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。此外,其警告事項包含感染、包括淋巴瘤在內的惡性腫瘤、橫紋肌溶解、實驗室檢查異常,以及與JAK抑制相關的潛在風險。