這是一份付費新聞稿。如有任何查詢，請直接聯繫新聞稿發行商。Amoéba：AXPERA市場許可的最終階段=========================================================Amoeba2026年2月24日星期二 19:17 GMT+9 讀取時間約4分鐘文章內容：ALMIB.PA+1.83%Amoeba沙西厄，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）--* **對於於2025年3月提交的申請，ANSES的評估流程目前正處於最後階段。*** **同時，法國和意大利的農業部門已開始程序，以獲得AXPERA用於抗真菌病的特殊市場許可，從其生產季節開始使用。*** **在此階段，沒有任何阻礙2026年產品上市許可的因素。**沙西厄（法國），2026年2月23日 – 下午6:00 - Amoéba（FR0011051598 - ALMIB），專注於基於專利用阿米巴原生生物的天然微生物解決方案的工業綠色科技公司，宣布法國食品、環境與職業健康安全局（ANSES）已啟動其對於2025年3月提交的生物控制產品AXPERA市場許可申請的最終評估階段。獲得法國市場許可的最後一步2025年，Amoéba在歐洲啟動了申請AXPERA生物控制產品市場許可的程序，優先在成員國中推進。法國同意擔任所有這些國家的報告國（zRMS）（詳見2025年1月15日和4月22日的新聞稿）。因此，法國主管機關ANSES目前正在完成對於2025年3月提交的許可申請的評估。該程序包括對草案評估報告（“_草案註冊報告_”）的最終意見階段，該階段對申請人（Amoéba）和其他相關成員國開放。此意見階段自二月開始，將於2026年3月6日結束。之後將進入最後的簽署和正式公布許可的階段。此行政程序可能需要數週時間。在此“_草案註冊報告_”階段，Amoéba認為沒有任何阻礙產品上市許可的因素。所請求的用途（作物/疾病組合）皆已被認可，且產品的安全性已得到確認。根據ANSES的最終評估報告和法國的許可，其他相關成員國將啟動其在本國的AXPERA國家許可程序。為滿足農業部門對AXPERA的需求，將推出新的特殊市場許可鑑於此最後階段的時間不確定，法國和意大利的農業部門已啟動程序，以獲得在某些植物衛生緊急情況下使用AXPERA的特殊許可，類似於2025年法國葡萄園對抗霜霉病的許可（詳見2025年4月22日的新聞稿）。目標是讓農業生產者能在生產季開始時就使用AXPERA。文章繼續此外，繼荷蘭當局於2025年授予的特殊許可之後，Amoéba已提交申請，尋求在荷蘭進行大規模試驗以在多種作物上使用AXPERA，包括收穫的消費可能性。若獲批准（2025年已獲得此類許可），這些特殊許可將允許AXPERA用於相關用途，無論最終獲得市場許可的時間表如何。關於Amoéba：成立於2010年，Amoéba是一家總部位於法國里昂沙西厄的綠色科技公司，旨在通過專利的阿米巴原生生物技術，在植物保護和化妝品領域成為微生物風險處理的主要企業。擁有多項專利保護的獨特專業技術，Amoéba目前是唯一獲得工業化使用Willaertia阿米巴原生生物進行生物控制和化妝品應用的公司。據公司所知，它也是唯一能在符合商業應用的工業規模上生產此原生生物的公司，提供一種可行的替代化學產品的方案。Amoéba目前專注於全球植物保護和化妝品的生物控制市場。由於植物保護產品的上市需獲得當地監管批准，公司已採取必要的監管步驟，並在歐洲和美國提交了批准申請。該活性物質已於2022年在美國獲批，並獲得歐洲EFSA的正面最終報告。產品已於2025年在美國獲得註冊，預計2026年在法國及其他目標歐洲國家獲得註冊。化妝品應用不需要事先獲得歐盟或美國主管機關的批准。該化妝品成分已列入INCI（國際化妝品成分命名）名單，為其在全球範圍內的商業化鋪平了道路，除了中國，該國需要本地批准。Amoéba在Euronext Growth（ALMIB）上市。公司是Bpifrance卓越網絡的成員，並符合PEA-PME計劃的資格。欲了解更多資訊，請訪問 www.amoeba-nature.com。聯絡方式：| Amoéba | ACTUS finance & communication | | Droit Devant Agency || --- | --- | --- | --- || _執行長_ Jean-François DOUCET +33 (0)4 26 69 16 00 jf.doucet@amoeba-nature.com | _投資者關係_ Pierre JACQUEMIN-GUILLAUME +33 (0)1 53 67 36 79 amoeba@actus.fr | _財經媒體關係_ Serena BONI +33 (0)4 72 18 04 92 sboni@actus.fr | _商業與大眾媒體關係_ Laëtitia PINTO +33 (0)7 64 83 39 85 pinto@droitdevant.fr |免責聲明本新聞稿包含關於Amoéba的某些前瞻性聲明，這些聲明基於其自身的假設和估計，以及目前可獲得的資訊。 然而，Amoéba不保證此類前瞻性聲明中的估計將被驗證，這些估計受到多種風險的影響，包括在Amoéba於2025年4月17日向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的通用註冊文件（編號D.25-0281）中列明的風險，並可在Amoéba網站（www.amoeba-nature.com）查閱。此新聞稿中的前瞻性聲明亦可能受到Amoéba尚未知道或目前未認為重要的風險影響。所有或部分此類風險的發生，可能導致Amoéba的實際結果、財務狀況、績效或成就與這些前瞻性聲明有重大差異。附件Amoéba - CP - 規範 - vdef ENG條款與隱私政策隱私儀表板更多資訊
Amoéba：AXPERA 市場許可的最終階段
這是一份付費新聞稿。如有任何查詢，請直接聯繫新聞稿發行商。
Amoéba：AXPERA市場許可的最終階段
Amoeba
2026年2月24日星期二 19:17 GMT+9 讀取時間約4分鐘
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ALMIB.PA
+1.83%
Amoeba
沙西厄，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）–
對於於2025年3月提交的申請，ANSES的評估流程目前正處於最後階段。
同時，法國和意大利的農業部門已開始程序，以獲得AXPERA用於抗真菌病的特殊市場許可，從其生產季節開始使用。
在此階段，沒有任何阻礙2026年產品上市許可的因素。
沙西厄（法國），2026年2月23日 – 下午6:00 - Amoéba（FR0011051598 - ALMIB），專注於基於專利用阿米巴原生生物的天然微生物解決方案的工業綠色科技公司，宣布法國食品、環境與職業健康安全局（ANSES）已啟動其對於2025年3月提交的生物控制產品AXPERA市場許可申請的最終評估階段。
獲得法國市場許可的最後一步
2025年，Amoéba在歐洲啟動了申請AXPERA生物控制產品市場許可的程序，優先在成員國中推進。法國同意擔任所有這些國家的報告國（zRMS）（詳見2025年1月15日和4月22日的新聞稿）。因此，法國主管機關ANSES目前正在完成對於2025年3月提交的許可申請的評估。
該程序包括對草案評估報告（“草案註冊報告”）的最終意見階段，該階段對申請人（Amoéba）和其他相關成員國開放。此意見階段自二月開始，將於2026年3月6日結束。之後將進入最後的簽署和正式公布許可的階段。此行政程序可能需要數週時間。
在此“草案註冊報告”階段，Amoéba認為沒有任何阻礙產品上市許可的因素。所請求的用途（作物/疾病組合）皆已被認可，且產品的安全性已得到確認。
根據ANSES的最終評估報告和法國的許可，其他相關成員國將啟動其在本國的AXPERA國家許可程序。
為滿足農業部門對AXPERA的需求，將推出新的特殊市場許可
鑑於此最後階段的時間不確定，法國和意大利的農業部門已啟動程序，以獲得在某些植物衛生緊急情況下使用AXPERA的特殊許可，類似於2025年法國葡萄園對抗霜霉病的許可（詳見2025年4月22日的新聞稿）。目標是讓農業生產者能在生產季開始時就使用AXPERA。
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此外，繼荷蘭當局於2025年授予的特殊許可之後，Amoéba已提交申請，尋求在荷蘭進行大規模試驗以在多種作物上使用AXPERA，包括收穫的消費可能性。
若獲批准（2025年已獲得此類許可），這些特殊許可將允許AXPERA用於相關用途，無論最終獲得市場許可的時間表如何。
關於Amoéba： 成立於2010年，Amoéba是一家總部位於法國里昂沙西厄的綠色科技公司，旨在通過專利的阿米巴原生生物技術，在植物保護和化妝品領域成為微生物風險處理的主要企業。
擁有多項專利保護的獨特專業技術，Amoéba目前是唯一獲得工業化使用Willaertia阿米巴原生生物進行生物控制和化妝品應用的公司。據公司所知，它也是唯一能在符合商業應用的工業規模上生產此原生生物的公司，提供一種可行的替代化學產品的方案。
Amoéba目前專注於全球植物保護和化妝品的生物控制市場。由於植物保護產品的上市需獲得當地監管批准，公司已採取必要的監管步驟，並在歐洲和美國提交了批准申請。該活性物質已於2022年在美國獲批，並獲得歐洲EFSA的正面最終報告。產品已於2025年在美國獲得註冊，預計2026年在法國及其他目標歐洲國家獲得註冊。
化妝品應用不需要事先獲得歐盟或美國主管機關的批准。該化妝品成分已列入INCI（國際化妝品成分命名）名單，為其在全球範圍內的商業化鋪平了道路，除了中國，該國需要本地批准。
Amoéba在Euronext Growth（ALMIB）上市。公司是Bpifrance卓越網絡的成員，並符合PEA-PME計劃的資格。欲了解更多資訊，請訪問 www.amoeba-nature.com。
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免責聲明 本新聞稿包含關於Amoéba的某些前瞻性聲明，這些聲明基於其自身的假設和估計，以及目前可獲得的資訊。 然而，Amoéba不保證此類前瞻性聲明中的估計將被驗證，這些估計受到多種風險的影響，包括在Amoéba於2025年4月17日向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的通用註冊文件（編號D.25-0281）中列明的風險，並可在Amoéba網站（www.amoeba-nature.com）查閱。此新聞稿中的前瞻性聲明亦可能受到Amoéba尚未知道或目前未認為重要的風險影響。所有或部分此類風險的發生，可能導致Amoéba的實際結果、財務狀況、績效或成就與這些前瞻性聲明有重大差異。
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