默克的膀胱癌联合疗法刚刚改变了对不适合使用顺铂的患者的游戏规则

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FDA刚刚批准了一项重大组合:KEYTRUDA + Padcev作为首个PD-1抑制剂 + ADC方案用于无法接受顺铂的肌肉侵袭性膀胱癌患者的围手术期治疗。

这就是它的重要性所在:

临床胜利:

  • 与单独手术相比,事件无生存风险降低60%
  • 整体生存率提升50%
  • 57.1% 病理完全反应率(相比仅8.6%的单独手术)
  • 中位随访:25.6 个月

未满足的需求: 接近一半的膀胱癌患者在手术后复发,且大部分患者无法耐受顺铂化疗——直到现在。

亮点: 不良反应影响超过20%的患者。严重的免疫介导事件(肺炎、结肠炎、肝炎)与已知的PD-1抑制剂特征相关。

市场背景: KEYTRUDA 已经是默克的摇钱树——上个季度销售额达 81 亿美元,同比增长 10%。MRK 股票上周五收于 97.76 美元,涨幅 2.94%,在过去一年内的交易区间为 73-(。

底线:这一批准可能会重塑每年数千名患者的治疗标准,并为默克的肿瘤学管线增添更多动力。

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