La thérapie combinée contre le cancer de la vessie de Merck vient de changer la donne pour les patients inéligibles au cisplatine.

La FDA vient d'approuver une combinaison majeure : KEYTRUDA + Padcev en tant que premier régime d'inhibiteur PD-1 + ADC pour le traitement périopératoire des patients atteints de cancer de la vessie invasif musculaire qui ne peuvent pas prendre de cisplatine.

Voici pourquoi cela compte :

La victoire clinique :

• réduction de 60 % du risque de survie sans événement par rapport à la chirurgie seule
• 50% d'augmentation de la survie globale
• 57,1 % de taux de réponse complète pathologique ( comparé à seulement 8,6 % avec la chirurgie seule )
• Suivi médian : 25,6 mois

Le besoin non satisfait : Près de la moitié des patients atteints de cancer de la vessie rechutent après une chirurgie, et une grande partie ne peut pas tolérer la chimiothérapie à base de cisplatine - jusqu'à présent.

Le piège : Des réactions indésirables touchent plus de 20 % des patients. Des événements immunitaires graves, tels que (pneumonites, colites, hépatites), sont suivis avec des profils d'inhibiteurs de PD-1 connus.

Contexte du marché : KEYTRUDA est déjà une vache à lait pour Merck—elle a généré 8,1 milliards de dollars de ventes le trimestre dernier (en hausse de 10 % en glissement annuel). L'action de MRK a clôturé vendredi à 97,76 $, en hausse de 2,94 %, se négociant dans une fourchette de 73 $-$105 au cours de l'année précédente.

En résumé : Cette approbation pourrait redéfinir les normes de traitement pour des milliers de patients chaque année et ajouter plus d'élan au pipeline oncologique de Merck.