L'Envudeucitinib démontre une efficacité supérieure dans le psoriasis en plaques : Alumis progresse vers la soumission à la FDA avec des données impressionnantes de phase 3

Alumis Inc. (ALMS) a fourni une validation clinique significative pour son candidat principal prometteur, marquant une étape majeure dans le traitement du psoriasis en plaques. La thérapie orale avancée de la société, Envudeucitinib, a montré une efficacité convaincante dans les derniers résultats de l’essai de phase 3, la positionnant comme un potentiel changement de jeu sur un marché actuellement dominé par une concurrence limitée.

Percée dans le traitement du psoriasis en plaques

Le psoriasis en plaques représente un besoin médical non satisfait important, affectant plus de 8 millions d’adultes aux États-Unis. Cette affection chronique, médiée par le système immunitaire, se caractérise par des plaques douloureuses, prurigineuses et squameuses qui apparaissent couramment sur le cuir chevelu, le visage, les mains, les pieds et les ongles — des zones qui impactent considérablement la qualité de vie des patients. La pathologie sous-jacente implique une dysrégulation des voies inflammatoires IL-23 et IL-17, que plusieurs approches thérapeutiques ciblent désormais à travers diverses classes de médicaments, notamment les inhibiteurs d’IL-23, d’IL-17, d’IL-12/23, de TNF-α et d’inhibiteurs de PDE-4.

Envudeucitinib : une stratégie d’inhibition sélective de TYK2

Envudeucitinib agit comme un inhibiteur oral très sélectif de TYK2, conçu pour cibler ces médiateurs inflammatoires dysrégulés à leur source. La catégorie des inhibiteurs de TYK2 représente actuellement un paysage thérapeutique étroit, avec seulement un agent approuvé par la FDA — Sotyktu de Bristol Myers Squibb — qui occupe le marché depuis son lancement à la fin de 2022. La trajectoire commerciale de Sotyktu a été robuste, générant $170 millions en 2023, $246 millions en 2024, et environ $206 millions au cours des trois premiers trimestres de 2025.

Résultats cliniques supérieurs issus des essais de phase 3

Le programme ONWARD d’Alumis comprend deux essais parallèles de phase 3 de 24 semaines (ONWARD1 et ONWARD2) ainsi qu’une étude d’extension à long terme (ONWARD3). Les résultats préliminaires récemment divulgués démontrent une efficacité exceptionnelle : environ 65 % des patients ont atteint la clearance cutanée PASI 90, tandis que plus de 40 % ont atteint PASI 100 — la référence de la clearance complète — à la semaine 24 dans les deux essais. Ces résultats positionnent l’Envudeucitinib parmi les thérapies orales les plus efficaces dans cette classe de traitement.

L’essai d’extension à long terme (ONWARD3) est actuellement en cours, recrutant des patients ayant terminé les études de phase 3 primaires pour évaluer la durabilité et le bénéfice soutenu. Des données détaillées supplémentaires provenant d’ONWARD1 et ONWARD2 devraient être présentées lors de prochains congrès médicaux, renforçant le dossier réglementaire. Alumis prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA au second semestre 2025, en vue d’une approbation potentielle sur le marché.

Expansion du pipeline au-delà du psoriasis en plaques

Au-delà du psoriasis en plaques, Envudeucitinib est également en cours d’étude dans un essai de phase 2b pour le lupus érythémateux systémique, avec des données préliminaires attendues au troisième trimestre 2026. Cette diversification témoigne de l’ambition de la société d’établir Envudeucitinib comme une thérapie plateforme pour plusieurs troubles médiés par le système immunitaire.

Réaction du marché et performance boursière

L’élan clinique a fortement résonné auprès des investisseurs. Le cours de l’action d’Alumis a bondi de 5,52 $ à la mi-novembre à un sommet intraday de $23 la semaine dernière, représentant une appréciation de 316 % en environ 60 jours. L’action a clôturé à 22,11 $, reflétant la confiance soutenue des investisseurs dans le potentiel clinique et commercial du programme Envudeucitinib et la opportunité de marché significative dans le paysage du traitement du psoriasis en plaques.