De $5 à $20 en 60 jours : Alumis' Envudeucitinib fournit des données de phase 3 exceptionnelles pour le traitement du psoriasis en plaques

La hausse des actions

Alumis Inc. (ALMS) a attiré une attention significative du marché suite à des résultats cliniques impressionnants pour son principal candidat thérapeutique. L’action a bondi de 5,52 $ à la mi-novembre à un sommet intraday de 23 $, pour se stabiliser à 22,11 $ — une hausse remarquable de 4,84 % qui souligne la confiance des investisseurs dans les progrès du pipeline de l’entreprise.

Percée clinique dans le psoriasis en plaques

Le moteur de cette dynamique ? Des résultats positifs de la phase 3 issus du programme ONWARD, un cadre d’essais cliniques complet évaluant l’Envudeucitinib, un inhibiteur oral sélectif de TYK2 conçu pour traiter les affections cutanées d’origine immunitaire. Les données principales des essais ONWARD1 et ONWARD2 ont révélé qu’environ 65 % des patients ont atteint PASI 90 (une amélioration de 90 % de l’élimination de la peau), tandis que plus de 40 % ont atteint PASI 100 (élimination complète) à la semaine 24 dans les deux études.

Comprendre la maladie et le traitement

Le psoriasis en plaques est une maladie chronique, d’origine immunologique, touchant plus de 8 millions d’adultes aux États-Unis. La maladie résulte d’un dysfonctionnement des voies de signalisation IL-23 et IL-17, qui déclenchent une cascade inflammatoire responsable de lésions douloureuses et squameuses apparaissant généralement sur le cuir chevelu, le visage, les mains, les pieds et les ongles. L’Envudeucitinib cible ces voies en inhibant sélectivement TYK2, ce qui corrige le dysfonctionnement des médiateurs pro-inflammatoires sous-jacents.

Paysage concurrentiel dans l’espace TYK2

Le marché du traitement du psoriasis en plaques comprend plusieurs classes de médicaments — inhibiteurs de l’IL-23, inhibiteurs de l’IL-17, inhibiteurs de l’IL-12/23, inhibiteurs du TNF-α et inhibiteurs de PDE-4. Cependant, la catégorie des inhibiteurs de TYK2 reste particulièrement limitée. Actuellement, un seul médicament détient l’approbation de la FDA dans cette classe spécifique : Sotyktu de Bristol Myers Squibb, lancé fin 2022. La trajectoire commerciale de Sotyktu a été stable, générant $170 millions en 2023, $246 millions en 2024, et environ $206 millions au cours des neuf premiers mois de 2025. Ce champ concurrentiel limité offre une opportunité importante pour des entrants différenciés comme l’Envudeucitinib.

Prochaines étapes

La structure du programme ONWARD comprend deux essais de phase III (ONWARD1 et ONWARD2) ainsi qu’une étude d’extension à long terme (ONWARD3). Des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité des essais principaux seront présentées lors de prochains congrès médicaux. Alumis prévoit de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA au second semestre de cette année. Parallèlement, l’Envudeucitinib est en cours d’évaluation de phase 2b dans le lupus érythémateux systémique, avec des résultats principaux attendus au troisième trimestre 2026.

En résumé

L’Envudeucitinib d’Alumis a démontré une efficacité convaincante dans une catégorie de traitement avec une concurrence minimale existante. Avec la soumission à la FDA à l’horizon et une voie réglementaire claire devant elle, l’entreprise est positionnée comme un acteur potentiel majeur dans l’espace des inhibiteurs de TYK2 — une catégorie thérapeutique prête à connaître une croissance significative à mesure que la sensibilisation et l’adoption du traitement s’étendent.