GT Biopharma fait progresser l'immunothérapie par cellules NK avec le nanobody révolutionnaire GTB-5550 pour le traitement des tumeurs solides

GT Biopharma a franchi une étape importante dans son pipeline d’immunothérapie en déposant une demande d’IND( (Investigational New Drug) auprès de la FDA américaine pour le GTB-5550, marquant l’entrée de la société dans le traitement des tumeurs solides utilisant une technologie avancée d’engageur de cellules NK. La plateforme innovante TriKE représente une rupture avec les thérapies anticancéreuses conventionnelles, en utilisant un mécanisme sophistiqué basé sur des nanobodies pour exploiter les cellules tueuses naturelles contre les malignités exprimant B7-H3.

Le défi des tumeurs solides et l’opportunité de marché

Les tumeurs solides représentent l’un des défis les plus persistants en oncologie, commandant un segment important du marché mondial du cancer estimé à ) milliards. B7-H3, une protéine de point de contrôle immunitaire présente dans les cancers de la prostate, de l’ovaire, du sein, du poumon et du pancréas, est devenue une cible thérapeutique attrayante. En redirigeant l’activité des cellules NK vers les tumeurs positives à B7-H3, le GTB-5550 offre une voie de traitement potentiellement transformative pour les patients ayant des options thérapeutiques limitées.

Architecture de la plateforme TriKE et innovation en nanobodies

Le candidat GTB-5550 s’appuie sur la technologie TriKE propriétaire de GT Biopharma, qui utilise une configuration de nanobodies triplex conçue pour coordonner plusieurs mécanismes immunitaires simultanément :

• Un nanobody ciblant qui reconnaît et se lie à B7-H3 sur les cellules malignes • Un nanobody engageant CD16 qui active les fonctions cytotoxiques des cellules NK • Un lien IL-15 qui améliore la prolifération et la persistance des cellules NK

Cette architecture basée sur les nanobodies distingue le GTB-5550 comme le premier candidat TriKE de la société éligible à une administration sous-cutanée, ce qui pourrait améliorer la tolérance des patients et la commodité du traitement par rapport aux approches intraveineuses conventionnelles.

Stratégie de l’essai de phase 1 et conception clinique

Le prochain essai de phase 1 en basket, prévu pour 2026, évaluera le GTB-5550 dans sept cohortes de maladies métastatiques avec des protocoles d’administration sous-cutanée. L’essai comprendra une phase d’escalade de dose pour identifier la dose maximale tolérée, suivie de phases d’expansion évaluant la sécurité et des indicateurs précoces d’efficacité. Les points de terminaison cliniques suivront la survie sans progression et la survie globale sur une période de 12 mois.

Dynamique du programme et financement

Le programme parallèle de phase 1 de GT Biopharma pour le GTB-3650 dans les malignités myéloïdes recrute activement des patients, avec des données attendues au premier semestre 2026. Les insights issus de ce programme hématologique devraient accélérer la trajectoire de développement du GTB-5550 dans une population de patients beaucoup plus large. La société dispose d’un solde de trésorerie préliminaire d’environ $362 millions au 31 décembre 2025, soutenant ses opérations jusqu’au troisième trimestre 2026.

Performance du marché

L’action GTBP a fluctué entre 0,54 $ et 3,85 $ au cours des douze derniers mois, étant actuellement cotée à 0,71 $ avec une hausse de 8,82 %.