Résultats révolutionnaires : Fremanezumab s'avère efficace chez les jeunes migraineux lors d'une étude historique

BearMarketSurvivor · 2026-01-21T01:11:39+00:00

Teva Pharmaceuticals a publié les résultats de l'essai de phase 3 pour AJOVY, démontrant son efficacité dans le traitement des migraines chez les enfants. Cela marque AJOVY comme le premier antagoniste du CGRP pour les enfants de 6 à 17 ans. Le médicament a réduit de manière significative le nombre de jours de migraine mensuels par rapport au placebo, tout en présentant un profil de sécurité cohérent, ce qui a conduit à l'approbation par la FDA.

BearMarketSurvivor

2026-01-21 01:11:39

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Teva Pharmaceuticals a franchi une étape importante avec la publication des résultats de l’essai clinique de Phase 3 démontrant l’efficacité d’AJOVY (fremanezumab) dans le traitement de la migraine épisodique chez les enfants et les adolescents. Les résultats, désormais présentés dans le New England Journal of Medicine, représentent un tournant dans la prise en charge de la migraine pédiatrique, car AJOVY devient le premier et seul antagoniste du peptide relié au gène de la calcitonine (CGRP) disponible pour les jeunes patients âgés de 6 à 17 ans pesant au moins 45 kilogrammes.

Performance de l’essai clinique : ce que révèlent les données

L’essai SPACE a recruté 237 enfants et adolescents souffrant de migraine épisodique dans une étude rigoureuse de 3 mois, randomisée, contrôlée par placebo. Les jeunes participants ont reçu des injections sous-cutanées mensuelles — soit 120 mg de fremanezumab (pour ceux pesant moins de 45 kg), soit 225 mg (pour ceux pesant 45 kg ou plus) — comparées à un placebo.

Les résultats soulignent l’impact clinique d’AJOVY. Les participants du groupe de traitement ont connu une réduction de 2,5 jours de migraine par mois contre 1,4 jour dans le groupe placebo. Plus impressionnant encore, la thérapie a permis une réduction ≥50% des jours de migraine épisodique mensuels chez 47,2% des sujets, dépassant largement le taux de réponse de 27,0% observé avec le placebo. De plus, AJOVY a réduit de 2,6 jours les jours de céphalée modérée ou plus par mois, contre 1,5 jour avec le placebo.

Sécurité et contexte réglementaire

Une découverte cruciale de l’essai SPACE a été l’absence de nouveaux signaux de sécurité. Le profil des événements indésirables observé chez les patients pédiatriques est resté cohérent avec les données de sécurité établies à partir des études chez l’adulte, renforçant le profil risque-bénéfice favorable d’AJOVY dans toutes les tranches d’âge. Cette cohérence en matière de sécurité a été déterminante pour l’approbation par la FDA en usage pédiatrique.

L’approbation marque une avancée transformative pour les jeunes souffrant de migraine, en élargissant les options de traitement au-delà des approches traditionnelles et en établissant AJOVY comme la principale thérapie préventive pour la migraine épisodique chez les populations pédiatriques et adultes.

Réaction du marché

Suite à l’annonce, l’action de Teva a reflété la confiance des investisseurs, clôturant à 32,64 $, ce qui représente une légère hausse lors des sessions de négociation régulières.

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