Kombinasi Terapi Kanker Kandung Kemih Merck Baru Saja Mengubah Permainan Untuk Pasien yang Tidak Layak Mendapatkan Cisplatin

FDA baru saja menyetujui kombinasi besar: KEYTRUDA + Padcev sebagai rejimen PD-1 inhibitor + ADC pertama untuk pengobatan perioperatif pasien kanker kandung kemih yang invasif otot yang tidak dapat menerima cisplatin.

Ini alasan mengapa ini penting:

Kemenangan Klinis:

• 60% pengurangan risiko kelangsungan hidup bebas kejadian dibandingkan dengan operasi saja
• 50% peningkatan dalam keselamatan keseluruhan
• 57,1% tingkat respons lengkap patologis ( dibandingkan dengan hanya 8,6% dengan operasi solo)
• Median follow-up: 25,6 bulan

Kebutuhan yang Belum Terpenuhi: Hampir setengah pasien kanker kandung kemih mengalami kekambuhan setelah operasi, dan sebagian besar tidak dapat menjalani kemoterapi cisplatin—hingga saat ini.

Tangkapan: Reaksi merugikan terjadi pada lebih dari 20% pasien. Peristiwa serius yang dimediasi imun (pneumonitis, kolitis, hepatitis) dilacak dengan profil penghambat PD-1 yang diketahui.

Konteks Pasar: KEYTRUDA sudah menjadi sapi perah Merck—menghasilkan penjualan $8,1B pada kuartal lalu (naik 10% YoY). Saham MRK ditutup Jumat di $97,76, naik 2,94%, diperdagangkan dalam rentang $73-$105 selama setahun terakhir.

Intinya: Persetujuan ini dapat membentuk kembali standar pengobatan untuk ribuan pasien setiap tahun dan menambah bahan bakar lebih banyak untuk jalur onkologi Merck.