Landmark Persetujuan FDA untuk Pereda Mabuk Perjalanan
Lanskap farmasi baru saja bergeser. Setelah lebih dari empat dekade tanpa opsi baru, FDA telah menyetujui Nereus (tradipitant) dari Vanda Pharmaceuticals untuk pencegahan mabuk perjalanan. Ini bukan sekadar persetujuan obat lain—ini mewakili pengisi kekosongan yang berarti di pasar di mana pasien telah bergantung pada alternatif yang sudah berusia puluhan tahun. Langkah ini menandakan potensi tablet mabuk perjalanan untuk merebut pangsa pasar yang signifikan.
Data Mengisahkan: Efikasi Klinis Berbicara
Apa yang membuat persetujuan ini menarik? Angka-angkanya. Vanda menjalankan tiga studi klinis, termasuk dua uji fase 3 yang dilakukan pada kapal yang bergerak (Motion Syros dan Motion Serifos), yang menjadi dasar kemenangan regulasi ini.
Dalam Motion Syros (365 peserta), Nereus mengurangi muntah menjadi hanya 18,3–19,5% dibandingkan 44,3% di kelompok plasebo. Motion Serifos (316 peserta) menunjukkan hasil yang lebih tajam: tingkat muntah 10,4–18,3% pada Nereus versus 37,7% pada plasebo. Itu berarti pengurangan risiko relatif sebesar 50–70%—hasil yang secara statistik kokoh dan membenarkan persetujuan regulasi.
Obat ini menunjukkan profil keamanan yang konsisten di seluruh uji coba, membuatnya cocok untuk penggunaan jangka pendek. Kesimpulannya? Tradipitant telah membuktikan efikasi melawan muntah akibat gerakan, menguatkan bertahun-tahun pengembangan.
Vektor Pertumbuhan Tak Terduga: Manajemen Mual GLP-1
Di sinilah menariknya. Selain mabuk perjalanan, tradipitant menunjukkan janji dalam uji coba terkendali November 2025 yang menargetkan efek samping terkait GLP-1. Di antara pasien yang menjalani terapi GLP-1, tradipitant mengurangi insiden muntah menjadi 29,3% dibandingkan 58,6% di kelompok plasebo—pengurangan risiko relatif sebesar 50%.
Temuan ini penting karena adopsi GLP-1 sedang berkembang pesat. Solusi apa pun yang mengatasi mual terkait pengobatan bisa memanfaatkan populasi pasien yang terus bertambah dan mencari kepatuhan terhadap pengobatan.
Pandangan Jalan: Analis Menaikkan Target
Komunitas investasi mulai memperhatikan. Raghuram Selvaraju dari HC Wainwright menaikkan target harga dari $20 ke $22 (Buy rating), memprediksi bahwa persetujuan ini bisa memicu peninjauan regulasi yang lebih luas terhadap potensi tradipitant.
B Riley Securities’ Madison El-Saadi menaikkan targetnya dari $11 ke $14, menggambarkan Vanda sebagai narasi turnaround yang menarik dengan dua persetujuan tambahan yang berpotensi dalam pipeline.
Olivia Brayer dari Cantor Fitzgerald mempertahankan posisi Outperform di $11, mencatat bahwa Nereus kemungkinan akan memerintah harga premium—berpotensi melebihi $500 per botol delapan tablet—dibandingkan alternatif bebas resep seperti dramamine. Ketersediaan harga tetap menjadi variabel kunci.
Andrew Tsai dari Jefferies tetap berhati-hati dengan peringkat Hold tetapi menaikkan targetnya dari $5 menjadi $7,50, mengakui potensi adopsi bertahap namun berarti di antara pasien yang tidak puas dengan tablet mabuk perjalanan yang ada atau yang menghindari perjalanan sama sekali.
Tantangan Komersialisasi
Inilah kenyataannya: keberhasilan Vanda bergantung pada penetrasi pasar. Pengobatan yang sudah ada murah dan mapan. Biaya dari kantong pasien kemungkinan akan menentukan apakah mereka beralih ke Nereus meskipun efikasinya lebih baik. Strategi perusahaan yang mengemas delapan tablet per botol bertujuan meningkatkan persepsi keterjangkauan, meskipun posisi harga $500+ menunjukkan posisi premium daripada gangguan pasar massal.
Adopsi kemungkinan akan muncul secara bertahap seiring meningkatnya kesadaran, dengan adopsi awal terkonsentrasi di antara pasien yang pernah mengalami efek samping sebelumnya atau yang mencari alternatif resep yang lebih kuat.
Momentum Saat Ini
Hingga perdagangan terakhir, saham VNDA naik 1,25% menjadi $7,97, mencerminkan optimisme hati-hati sementara pasar mencerna implikasi komersial dari persetujuan ini.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Perawatan Anti-Mual yang Inovatif dari Vanda Membuka Celah Pasar Selama 40 Tahun, Menarik Banyak Panggilan Analis Bullish
Landmark Persetujuan FDA untuk Pereda Mabuk Perjalanan
Lanskap farmasi baru saja bergeser. Setelah lebih dari empat dekade tanpa opsi baru, FDA telah menyetujui Nereus (tradipitant) dari Vanda Pharmaceuticals untuk pencegahan mabuk perjalanan. Ini bukan sekadar persetujuan obat lain—ini mewakili pengisi kekosongan yang berarti di pasar di mana pasien telah bergantung pada alternatif yang sudah berusia puluhan tahun. Langkah ini menandakan potensi tablet mabuk perjalanan untuk merebut pangsa pasar yang signifikan.
Data Mengisahkan: Efikasi Klinis Berbicara
Apa yang membuat persetujuan ini menarik? Angka-angkanya. Vanda menjalankan tiga studi klinis, termasuk dua uji fase 3 yang dilakukan pada kapal yang bergerak (Motion Syros dan Motion Serifos), yang menjadi dasar kemenangan regulasi ini.
Dalam Motion Syros (365 peserta), Nereus mengurangi muntah menjadi hanya 18,3–19,5% dibandingkan 44,3% di kelompok plasebo. Motion Serifos (316 peserta) menunjukkan hasil yang lebih tajam: tingkat muntah 10,4–18,3% pada Nereus versus 37,7% pada plasebo. Itu berarti pengurangan risiko relatif sebesar 50–70%—hasil yang secara statistik kokoh dan membenarkan persetujuan regulasi.
Obat ini menunjukkan profil keamanan yang konsisten di seluruh uji coba, membuatnya cocok untuk penggunaan jangka pendek. Kesimpulannya? Tradipitant telah membuktikan efikasi melawan muntah akibat gerakan, menguatkan bertahun-tahun pengembangan.
Vektor Pertumbuhan Tak Terduga: Manajemen Mual GLP-1
Di sinilah menariknya. Selain mabuk perjalanan, tradipitant menunjukkan janji dalam uji coba terkendali November 2025 yang menargetkan efek samping terkait GLP-1. Di antara pasien yang menjalani terapi GLP-1, tradipitant mengurangi insiden muntah menjadi 29,3% dibandingkan 58,6% di kelompok plasebo—pengurangan risiko relatif sebesar 50%.
Temuan ini penting karena adopsi GLP-1 sedang berkembang pesat. Solusi apa pun yang mengatasi mual terkait pengobatan bisa memanfaatkan populasi pasien yang terus bertambah dan mencari kepatuhan terhadap pengobatan.
Pandangan Jalan: Analis Menaikkan Target
Komunitas investasi mulai memperhatikan. Raghuram Selvaraju dari HC Wainwright menaikkan target harga dari $20 ke $22 (Buy rating), memprediksi bahwa persetujuan ini bisa memicu peninjauan regulasi yang lebih luas terhadap potensi tradipitant.
B Riley Securities’ Madison El-Saadi menaikkan targetnya dari $11 ke $14, menggambarkan Vanda sebagai narasi turnaround yang menarik dengan dua persetujuan tambahan yang berpotensi dalam pipeline.
Olivia Brayer dari Cantor Fitzgerald mempertahankan posisi Outperform di $11, mencatat bahwa Nereus kemungkinan akan memerintah harga premium—berpotensi melebihi $500 per botol delapan tablet—dibandingkan alternatif bebas resep seperti dramamine. Ketersediaan harga tetap menjadi variabel kunci.
Andrew Tsai dari Jefferies tetap berhati-hati dengan peringkat Hold tetapi menaikkan targetnya dari $5 menjadi $7,50, mengakui potensi adopsi bertahap namun berarti di antara pasien yang tidak puas dengan tablet mabuk perjalanan yang ada atau yang menghindari perjalanan sama sekali.
Tantangan Komersialisasi
Inilah kenyataannya: keberhasilan Vanda bergantung pada penetrasi pasar. Pengobatan yang sudah ada murah dan mapan. Biaya dari kantong pasien kemungkinan akan menentukan apakah mereka beralih ke Nereus meskipun efikasinya lebih baik. Strategi perusahaan yang mengemas delapan tablet per botol bertujuan meningkatkan persepsi keterjangkauan, meskipun posisi harga $500+ menunjukkan posisi premium daripada gangguan pasar massal.
Adopsi kemungkinan akan muncul secara bertahap seiring meningkatnya kesadaran, dengan adopsi awal terkonsentrasi di antara pasien yang pernah mengalami efek samping sebelumnya atau yang mencari alternatif resep yang lebih kuat.
Momentum Saat Ini
Hingga perdagangan terakhir, saham VNDA naik 1,25% menjadi $7,97, mencerminkan optimisme hati-hati sementara pasar mencerna implikasi komersial dari persetujuan ini.