Stok Alumis Melonjak 300% dalam Dua Bulan saat Envudeucitinib Menyajikan Data Efikasi Plaque Psoriasis Terobosan

Alumis Inc. (ALMS) telah muncul sebagai salah satu favorit pasar awal 2025, dengan sahamnya melambung dari $5,52 menjadi hampir $23 setelah pengungkapan hasil uji klinis yang meyakinkan untuk kandidat terapeutik oralnya, Envudeucitinib. Obat ini mewakili pendekatan baru dalam mengobati psoriasis plak sedang hingga berat melalui inhibisi selektif jalur TYK2—mekanisme yang dirancang untuk menyeimbangkan kembali respons imun yang tidak teratur yang menyebabkan kondisi kulit inflamasi kronis ini.

Memahami Lanskap Penyakit dan Pengobatan

Psoriasis plak tetap menjadi beban klinis yang signifikan yang mempengaruhi lebih dari 8 juta orang dewasa Amerika. Kondisi ini berasal dari sinyal yang menyimpang melalui jalur IL-23 dan IL-17, yang memicu rangkaian inflamasi khas yang menghasilkan bercak tebal, bersisik, gatal, sering terkonsentrasi di area yang terlihat tinggi termasuk kulit kepala, wajah, dan tangan. Meskipun beberapa kelas pengobatan telah mendapatkan persetujuan FDA—termasuk inhibitor IL-17, inhibitor IL-23, inhibitor TNF-α, dan inhibitor fosfodiesterase-4—kategori inhibitor TYK2 tetap jarang digunakan dengan hanya satu opsi yang disetujui saat ini di pasar.

Posisi Kompetitif Envudeucitinib

Pasar inhibitor TYK2 didominasi oleh Sotyktu dari Bristol Myers Squibb, yang mendapatkan pangsa pasar signifikan setelah disetujui pada akhir 2022. Obat ini menghasilkan $170 juta dalam penjualan tahun 2023, meningkat menjadi $246 juta pada 2024, dengan sekitar $206 juta tercatat selama tiga kuartal pertama 2025. Envudeucitinib dari Alumis, sebagai anggota keluarga inhibitor TYK2 yang menargetkan IL-17 yang sama, memasuki ruang terapeutik yang relatif tidak padat, menempatkan perusahaan untuk merebut pangsa pasar melalui profil efikasi dan keamanan yang berbeda.

Hasil Efikasi Uji Klinis

Perusahaan mengungkapkan hasil topline positif dari dua uji coba penting fase 3, ONWARD1 dan ONWARD2, yang mengevaluasi efikasi Envudeucitinib pada pasien dengan penyakit sedang hingga berat. Hasilnya menunjukkan metrik pembersihan kulit yang mengesankan: sekitar 65% pasien mencapai respons PASI 90 (peningkatan 90% dalam keparahan penyakit) dan lebih dari 40% mencapai pembersihan kulit lengkap (PASI 100) pada Minggu 24 di kedua uji coba. Tingkat respons ini mewakili diferensiasi yang berarti dibandingkan terapi generasi sebelumnya dan menempatkan Envudeucitinib sebagai pilihan oral generasi berikutnya yang kompetitif dalam lanskap imunoterapi dan inhibitor IL-17 yang lebih luas.

Garis Waktu Pengembangan dan Katalisator Masa Depan

Program ONWARD mencakup tiga komponen: dua uji coba efikasi fase III selama 24 minggu yang disebutkan di atas plus ONWARD3, studi ekstensi keamanan dan daya tahan jangka panjang di mana responden dari ONWARD1 dan ONWARD2 saat ini terdaftar. Data efikasi dan keamanan tambahan dari uji coba ini akan dipresentasikan di konferensi medis mendatang, dengan pengajuan Permohonan Obat Baru (NDA) yang ditargetkan untuk paruh kedua 2025. Selain psoriasis plak, Envudeucitinib sedang menjalani evaluasi fase 2b pada lupus eritematosus sistemik, dengan data awal yang diharapkan pada Q3 2026, yang berpotensi memperluas peluang komersial untuk platform inhibitor TYK2 ini.

Perspektif Investasi

Apresiasi 300% dari Alumis dalam jangka waktu 60 hari mencerminkan antusiasme investor terhadap validasi klinis aset utamanya dan peluang komersial yang signifikan dalam kategori inhibitor TYK2. Kemampuan perusahaan untuk membedakan Envudeucitinib sebagai inhibitor TYK2 oral yang unggul—yang mampu memberikan tingkat respons PASI 90/100 yang kompetitif atau lebih baik dari terapi yang ada—menempatkannya secara menguntungkan untuk persetujuan regulasi dan penetrasi pasar yang berarti dalam indikasi yang mempengaruhi jutaan pasien.