GT Biopharma Meningkatkan Imunoterapi Sel NK Dengan GTB-5550 Berbasis Nanobody yang Revolusioner untuk Pengobatan Tumor Solid

GT Biopharma telah mengambil langkah signifikan dalam jalur imunoterapi-nya dengan mengajukan aplikasi investigational new drug (IND) ke FDA AS untuk GTB-5550, menandai masuknya perusahaan ke dalam pengobatan tumor padat menggunakan teknologi pengikat sel NK canggih. Platform TriKE yang inovatif merupakan langkah berbeda dari terapi kanker konvensional, menggunakan mekanisme berbasis nanobody yang canggih untuk memanfaatkan sel pembunuh alami terhadap malignansi yang mengekspresikan B7-H3.

Tantangan Tumor Padat dan Peluang Pasar

Tumor padat menghadirkan salah satu tantangan paling gigih dalam onkologi, menguasai segmen besar dari perkiraan pasar kanker global sebesar $362 miliar. B7-H3, sebuah protein checkpoint imun yang hadir di berbagai kanker prostat, ovarium, payudara, paru-paru, dan pankreas, telah muncul sebagai target terapeutik yang menarik. Dengan mengarahkan kembali aktivitas sel NK ke tumor positif B7-H3, GTB-5550 menawarkan jalur pengobatan yang berpotensi transformatif bagi pasien dengan alternatif terapeutik terbatas.

Arsitektur Platform TriKE dan Inovasi Nanobody

Kandidat GTB-5550 dibangun di atas teknologi TriKE milik GT Biopharma yang bersifat proprietary, yang menggunakan konfigurasi nanobody tri-spesifik yang dirancang untuk mengoordinasikan beberapa mekanisme imun secara bersamaan:

• Nanobody penarget yang mengenali dan mengikat B7-H3 pada sel malignan • Nanobody yang melibatkan CD16 yang mengaktifkan fungsi sitotoksik sel NK • Penghubung IL-15 yang meningkatkan proliferasi dan ketahanan sel NK

Arsitektur berbasis nanobody ini membedakan GTB-5550 sebagai kandidat TriKE pertama perusahaan yang memenuhi syarat untuk administrasi subkutan, yang berpotensi meningkatkan tolerabilitas pasien dan kenyamanan pengobatan dibandingkan pendekatan intravena konvensional.

Strategi Uji Coba Fase 1 dan Desain Klinis

Uji coba keranjang Fase 1 yang akan datang, dimulai pada 2026, akan mengevaluasi GTB-5550 di tujuh kohort penyakit metastatik dengan protokol dosis subkutan. Uji coba ini mencakup fase peningkatan dosis untuk mengidentifikasi dosis maksimum yang dapat ditoleransi, diikuti oleh fase ekspansi yang menilai profil keamanan dan indikator efektivitas awal. Titik akhir klinis akan melacak kelangsungan hidup bebas progresi dan kelangsungan hidup keseluruhan selama jendela pengamatan 12 bulan.

Momentum Program dan Rencana Keuangan

Program paralel GT Biopharma untuk GTB-3650 dalam malignansi mieloid sedang aktif merekrut pasien, dengan data yang diharapkan pada paruh pertama 2026. Wawasan dari program hematologis ini diharapkan dapat mempercepat jalur pengembangan GTB-5550 dalam populasi pasien yang jauh lebih besar. Perusahaan mempertahankan saldo kas awal sekitar $7 juta per 31 Desember 2025, mendukung operasi hingga kuartal ketiga 2026.

Kinerja Pasar

Saham GTBP berfluktuasi antara $0,54 dan $3,85 selama dua belas bulan terakhir, saat ini diperdagangkan di $0,71 dengan kenaikan 8,82%.