Alumis Inc. (ALMS) acaba de apresentar o que os investidores em biotecnologia chamam de cenário ideal: dados positivos de ensaios clínicos que fizeram a ação subir de $5,52 para um pico intradiário de $23 em cerca de 60 dias. O catalisador? Resultados impressionantes dos ensaios de fase 3 ONWARD para Envudeucitinib, um inibidor oral de próxima geração da TYK2, projetado para combater condições cutâneas mediadas pelo sistema imunológico. A ação acabou por estabilizar-se em $22,11, refletindo um impulso de alta sustentado.
O que Faz o Envudeucitinib Destacar-se
O Envudeucitinib mira na causa raiz da psoríase em placas, suprimindo as vias desreguladas de IL-23 e IL-17—motores inflamatórios que desencadeiam as manchas dolorosas e escamosas na pele, afetando mais de 8 milhões de adultos nos EUA. Diferentemente de terapias imunológicas mais amplas, esta classe de inibidores de TYK2 oferece um alvo de precisão com menos efeitos fora do alvo.
O programa ONWARD testou o Envudeucitinib em dois ensaios de fase 3 paralelos de 24 semanas. Os números principais foram convincentes: aproximadamente 65% dos pacientes atingiram PASI 90 (quase eliminação completa da pele) e mais de 40% alcançaram PASI 100 (eliminação total) na semana 24, em média. Essas métricas posicionam o candidato como um concorrente sério no mercado de psoríase em placas.
Um Mercado com Espaço para Crescer
O panorama competitivo conta uma história interessante. Embora múltiplas classes de medicamentos abordem a psoríase em placas—inibidores de IL-23, inibidores de IL-17, bloqueadores de TNF-alfa e outros—a classe de inibidores de TYK2 permanece relativamente escassa. O Sotyktu, da Bristol Myers Squibb, é atualmente a única opção de TYK2 aprovada pela FDA nesta indicação, gerando $170 milhões em 2023, $246 milhões em 2024 e aproximadamente $206 milhões nos primeiros nove meses de 2025. A competição limitada nesta categoria cria oportunidades de diferenciação para os novos entrantes.
O Que Vem a Seguir
A Alumis planeja submeter uma Nova Solicitação de Medicamento (NDA) à FDA no segundo semestre de 2025, com detalhes adicionais dos ensaios ONWARD previstos para próximas conferências médicas. Um estudo de extensão de longo prazo (ONWARD3) está monitorando a durabilidade e segurança em participantes existentes do ensaio. Além da psoríase em placas, o Envudeucitinib também está em fase 2b de testes para lúpus eritematoso sistêmico, com dados esperados no terceiro trimestre de 2026.
O impulso sugere confiança dos investidores tanto no perfil clínico quanto no potencial comercial deste candidato a terapia.
Ver original
Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.
Alumis Stock dispara para $20 em tempo record após avanço bem-sucedido na Psoríase em Placa
O Impulso Por Trás dos Números
Alumis Inc. (ALMS) acaba de apresentar o que os investidores em biotecnologia chamam de cenário ideal: dados positivos de ensaios clínicos que fizeram a ação subir de $5,52 para um pico intradiário de $23 em cerca de 60 dias. O catalisador? Resultados impressionantes dos ensaios de fase 3 ONWARD para Envudeucitinib, um inibidor oral de próxima geração da TYK2, projetado para combater condições cutâneas mediadas pelo sistema imunológico. A ação acabou por estabilizar-se em $22,11, refletindo um impulso de alta sustentado.
O que Faz o Envudeucitinib Destacar-se
O Envudeucitinib mira na causa raiz da psoríase em placas, suprimindo as vias desreguladas de IL-23 e IL-17—motores inflamatórios que desencadeiam as manchas dolorosas e escamosas na pele, afetando mais de 8 milhões de adultos nos EUA. Diferentemente de terapias imunológicas mais amplas, esta classe de inibidores de TYK2 oferece um alvo de precisão com menos efeitos fora do alvo.
O programa ONWARD testou o Envudeucitinib em dois ensaios de fase 3 paralelos de 24 semanas. Os números principais foram convincentes: aproximadamente 65% dos pacientes atingiram PASI 90 (quase eliminação completa da pele) e mais de 40% alcançaram PASI 100 (eliminação total) na semana 24, em média. Essas métricas posicionam o candidato como um concorrente sério no mercado de psoríase em placas.
Um Mercado com Espaço para Crescer
O panorama competitivo conta uma história interessante. Embora múltiplas classes de medicamentos abordem a psoríase em placas—inibidores de IL-23, inibidores de IL-17, bloqueadores de TNF-alfa e outros—a classe de inibidores de TYK2 permanece relativamente escassa. O Sotyktu, da Bristol Myers Squibb, é atualmente a única opção de TYK2 aprovada pela FDA nesta indicação, gerando $170 milhões em 2023, $246 milhões em 2024 e aproximadamente $206 milhões nos primeiros nove meses de 2025. A competição limitada nesta categoria cria oportunidades de diferenciação para os novos entrantes.
O Que Vem a Seguir
A Alumis planeja submeter uma Nova Solicitação de Medicamento (NDA) à FDA no segundo semestre de 2025, com detalhes adicionais dos ensaios ONWARD previstos para próximas conferências médicas. Um estudo de extensão de longo prazo (ONWARD3) está monitorando a durabilidade e segurança em participantes existentes do ensaio. Além da psoríase em placas, o Envudeucitinib também está em fase 2b de testes para lúpus eritematoso sistêmico, com dados esperados no terceiro trimestre de 2026.
O impulso sugere confiança dos investidores tanto no perfil clínico quanto no potencial comercial deste candidato a terapia.