## Epcoritamab Apresenta Resultados Clínicos Mistas em DLBCL Avançado: Ganhos em PFS Superados por Preocupações com OS

AbbVie e Genmab divulgaram dados cruciais do ensaio de Fase 3 para epcoritamab, um anticorpo bispecífico de ligação a células T administrado por via subcutânea, desenvolvido para pacientes com DLBCL (linfoma difuso de grandes células B). Os resultados revelam um quadro clínico complexo: enquanto a terapia conseguiu melhorias estatisticamente significativas em sobrevida livre de progressão (PFS), ela não conseguiu traduzir-se em benefícios relevantes de sobrevida global (OS)—uma falha crítica que moderou o entusiasmo inicial em torno do tratamento.

O ensaio EPCORE DLBCL-1 representa um momento decisivo, sendo o primeiro estudo de Fase 3 a demonstrar superioridade em PFS para uma monoterapia bispecífica CD3xCD20 em pacientes com DLBCL recidivado/refratário. O estudo global recrutou 483 pacientes altamente pré-tratados, dos quais 73% tinham recebido duas ou mais linhas de terapia prévias. Notavelmente, todos os participantes eram inelegíveis para quimioterapia de alta dose e transplante de células-tronco autólogas (HDT-ASCT)—posicionando epcoritamab como uma opção crítica para uma população de pacientes, de outra forma, limitada.

**Sinais de eficácia surgiram além do PFS**: Epcoritamab proporcionou melhorias notáveis nas taxas de resposta completa e na durabilidade da resposta em comparação com a quimioterapia imunoterapia selecionada pelos investigadores. A terapia também reduziu o tempo até o início da próxima linha de tratamento, sugerindo benefícios potenciais na qualidade de vida. No entanto, essas vitórias intermediárias não se traduziram em uma sobrevida global prolongada, levantando questões sobre padrões de resistência da doença e eficácia do tratamento a longo prazo nesta subpopulação de linfoma agressivo.

AbbVie e Genmab estão investigando ativamente variáveis de confusão potenciais, incluindo interrupções relacionadas à pandemia e o surgimento de agentes anti-linfoma concorrentes durante o período do estudo. Esses fatores podem ter influenciado os resultados dos pacientes e a dinâmica do ensaio de maneiras que enfraqueceram os sinais de OS, apesar das vantagens claras em PFS.

O caminho regulatório avança de forma deliberada. Os dados do ensaio serão apresentados em futuras conferências médicas, com ambas as empresas engajadas com reguladores globais para traçar a estratégia de aprovação. Notavelmente, epcoritamab já obteve autorização de mercado em indicações específicas de linfoma em mais de 65 países, sugerindo tração regulatória anterior, apesar desses resultados mais recentes.

A resposta do mercado refletiu otimismo cauteloso: a AbbVie fechou o pregão em queda de 0,31%, a $214,35, com uma recuperação modesta após o horário de expediente para $214,66. A reação moderada reforça o reconhecimento dos investidores da natureza mista desses resultados clínicos—avanços significativos em PFS, mas sem extensão definitiva de sobrevivência.

O desenvolvimento do pipeline continua sem interrupções. AbbVie e Genmab mantêm programas de pesquisa ativos explorando epcoritamab em aplicações de monoterapia e estratégias de combinação em múltiplos contextos de tratamento e malignidades hematológicas, demonstrando confiança no potencial mais amplo da terapia, apesar das limitações atuais do DLBCL.