## Epcoritamab Mostra Promessas no Tratamento de DLBCL, mas a Eficácia a Longo Prazo Permanece Incerta

A terapia experimental da AbbVie e da Genmab, epcoritamab, apresentou resultados mistos na luta contra o linfoma difuso de grandes células B recidivado ou refratário (DLBCL). O ensaio de Fase 3 EPCORE DLBCL-1, que recrutou 483 participantes elegíveis em todo o mundo, revelou melhorias encorajadoras na sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação com abordagens convencionais de quimioimunoterapia. No entanto, as descobertas levantaram questões importantes sobre o valor clínico sustentado do medicamento, uma vez que o estudo não conseguiu alcançar benefícios estatisticamente significativos na sobrevida global (OS).

**Conquista de Marco nos Métricos de Resposta**

O ensaio representa um momento decisivo para a monoterapia bispecífica de células T CD3xCD20 no espaço do DLBCL—marcando a primeira evidência de Fase 3 que demonstra vantagens de PFS com esta classe de agente. Além do objetivo primário, epcoritamab exibiu ganhos substanciais em medidas secundárias: as taxas de resposta completa melhoraram, a duração da resposta foi prolongada, e os pacientes necessitaram de transições menos frequentes para tratamentos subsequentes. Esses benefícios auxiliares reforçam a capacidade da terapia de impactar de forma significativa os resultados clínicos a curto e médio prazo.

**População de Pacientes e Contexto**

A população do estudo refletiu uma coorte altamente pré-tratada, típica desta indicação. Aproximadamente 73% dos participantes já haviam passado por duas ou mais linhas terapêuticas anteriores, e todos foram considerados inelegíveis para quimioterapia de alta dose combinada com transplante de células-tronco autólogas—a abordagem de resgate convencional. Essa composição reforça a relevância dos ganhos de PFS, mas também contextualiza por que a melhoria na OS não foi observada.

**Questões Pendentes e Dinâmica de Mercado**

A AbbVie e a Genmab reconheceram que fatores externos durante o período do ensaio—notavelmente a pandemia de COVID-19 e a proliferação de agentes anti-linfoma alternativos—podem ter influenciado os resultados. As empresas estão conduzindo avaliações detalhadas para desvendar essas variáveis. A ausência de benefício em OS, apesar da melhora em PFS, exige investigação contínua para determinar se as vantagens precoces de sobrevivência se traduzem em ganhos duradouros a longo prazo ou se opções terapêuticas concorrentes comprometeram as medições de OS.

**Caminho Regulatório**

A dupla colaborativa pretende apresentar os dados em próximas conferências médicas, enquanto dialoga com as autoridades regulatórias sobre os próximos passos. O epcoritamab já obteve aprovações de mercado em mais de 65 países para indicações específicas de linfoma. Os esforços de desenvolvimento em andamento incluem estudos de expansão de monoterapia e investigações de regimes combinados, abrangendo linhas de tratamento anteriores e um espectro mais amplo de doenças dentro das malignidades hematológicas.

**Resposta do Mercado**

A atividade de negociação refletiu um sentimento cauteloso. As ações da AbbVie encerraram a sessão de sexta-feira a $214,35, uma queda de 0,31%, antes de se recuperarem levemente nas horas estendidas para $214,66, um aumento marginal de 0,15%. A resposta moderada sugere reconhecimento por parte dos investidores tanto das conquistas do ensaio quanto das questões não resolvidas relativas à durabilidade do OS.