Комбинированная терапия рака мочевого пузыря от Merck только что изменила правила игры для пациентов, не подходящих для цисплатина.

FDA только что одобрило основную комбинацию: KEYTRUDA + Padcev как первый в истории режим PD-1 ингибитора + АДК для перорального лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не могут принимать цисплатин.

Вот почему это важно:

Клиническая победа:

• 60% снижение риска безсобытийной выживаемости по сравнению только с операцией
• 50% увеличение общей выживаемости
• 57.1% патологический полный ответ ( по сравнению всего с 8.6% при одиночной хирургии )
• Медиана наблюдения: 25,6 месяцев

Невыполненная потребность: Почти половина пациентов с раком мочевого пузыря рецидивирует после операции, и большая часть не может справиться с химиотерапией на основе цисплатина — до сих пор.

Проблема: Неблагоприятные реакции наблюдаются у более чем 20% пациентов. Серьезные иммунные события, такие как (пневмонит, колит, гепатит), отслеживаются по известным профилям ингибиторов PD-1.

Контекст рынка: KEYTRUDA уже является денежным коровьей для Merck — в прошлом квартале выручка составила $8.1 млрд, что на 10% больше по сравнению с прошлым годом. Акции MRK закрылись в пятницу на уровне $97.76, увеличившись на 2.94%, торгуясь в диапазоне $73 за последний год.

Итог: Это одобрение может изменить стандарты лечения для тысяч пациентов ежегодно и добавить больше импульса в онкологический портфель Merck.