TECVAYLI достигает важного результата в исследовании фазы 3: что это значит для пациентов с множественной миеломой

DeFiCaffeinator · 2026-01-20T22:12:35+00:00

Терапия TECVAYLI компании Johnson & Johnson демонстрирует впечатляющие результаты в лечении рецидивирующего множественного миеломы, значительно снижая показатели прогрессирования заболевания и смертности. Ее стабильный клинический успех и одобрения регуляторных органов делают ее потенциальным новым стандартом ухода для пациентов с ограниченными возможностями.

DeFiCaffeinator

2026-01-20 22:12:35

Генерация тезисов в процессе

Прорыв в лечении рака от Johnson & Johnson стал еще масштабнее. Экспериментальная терапия компании TECVAYLI (teclistamab-cqyv) показала впечатляющие клинические результаты, которые могут изменить подход врачей к рецидивирующему множественному миеломе — особенно у пациентов, исчерпавших стандартные варианты лечения.

Данные, меняющие все

Результаты третьей фазы исследования MajesTEC-9 говорят сами за себя: TECVAYLI снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 71% по сравнению со стандартной терапией. Еще важнее, что он снизил риск смертности на 40% у пациентов с множественным миеломой, устойчивых к обеим анти-CD38 терапиям и лейналомидом. Эти пациенты представляют особенно сложную группу — они уже не ответили на несколько традиционных методов и имеют ограниченные альтернативы.

Особенность этого этапа разработки заключается в последовательных результатах. Это второе положительное исследование третьей фазы, подтверждающее эффективность схем TECVAYLI, что укрепляет позицию о его становлении новым стандартом лечения, даже на ранних стадиях рецидива (вторичная линия терапии). Для пациентов, впервые столкнувшихся с рецидивом заболевания, это означает значительный сдвиг в доступных вариантах.

Почему это важно в клинической практике

Пациенты с множественным миеломой и устойчивостью к лечению сталкиваются с суровой реальностью: сокращением вариантов и ухудшением результатов. TECVAYLI демонстрирует превосходную прогрессирующую свободную выживаемость (PFS) и общую выживаемость (OS), что отвечает на эту актуальную медицинскую потребность. Терапия представляет собой готовый к использованию подкожный антитело, что означает отсутствие необходимости в сложном производстве во время лечения.

Регуляторные достижения, создающие импульс

Регуляторные победы JNJ подчеркивают потенциал терапии. FDA в октябре 2022 года одобрило ускоренное разрешение для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным множественным миеломой (RRMM), прошедших как минимум четыре предыдущих линии терапии. К февралю 2024 года FDA одобрило значительное улучшение удобства: сокращение схемы дозирования до 1,5 мг/кг каждые две недели для пациентов, сохраняющих полную ответность или лучше в течение шести месяцев и более.

Европейские регуляторы пошли параллельно. Европейская комиссия одобрила TECVAYLI в августе 2022 года для RRMM пациентов с как минимум тремя прошедшими линиями терапии. В августе 2023 года было выдано разрешение типа II на ту же схему с уменьшенной частотой дозирования, что упростило уход за пациентами на рынках.

Реакция рынка

Позитивные новости нашли отклик у инвесторов. JNJ закрыла сессию среды на уровне $218.55, увеличившись на $4.90 (2.29%), при этом в послеторговые часы акции немного снизились до $218.06 в ночных торгах.

Слияние сильных клинических данных и регуляторной поддержки позиционирует TECVAYLI как потенциальную революцию для группы пациентов, отчаянно нуждающихся в новых надеждах.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .