## Epcoritamab показывает перспективы в лечении DLBCL, но долгосрочная эффективность остается неясной

Экспериментальная терапия AbbVie и Genmab epcoritamab дала смешанные результаты в борьбе с рецидивирующим или рефрактерным диффузным крупноклеточным лимфомой В-клеток (DLBCL). Клиническое исследование фазы 3 EPCORE DLBCL-1, в котором приняли участие 483 подходящих участника по всему миру, показало обнадеживающие улучшения в выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с традиционными подходами химиоиммунотерапии. Однако результаты вызвали важные вопросы о долгосрочной клинической ценности препарата, поскольку исследование не достигло статистически значимых преимуществ в общей выживаемости (OS).

**Значимое достижение в показателях ответа**

Это исследование стало поворотным моментом для биспецифической монотерапии, активирующей T-клетки CD3xCD20, в области DLBCL — впервые фаза 3 демонстрирует преимущества в PFS с этим классом препаратов. Помимо основного конечного результата, epcoritamab показал значительные улучшения по вторичным показателям: увеличились показатели полного ответа, продлилась длительность ответа, и пациентам реже приходилось переходить к следующим видам терапии. Эти дополнительные преимущества подчеркивают способность терапии существенно влиять на клинические исходы в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

**Популяция пациентов и контекст**

Исследуемая популяция отражает группу пациентов с тяжелым предшествующим лечением, типичную для этой нозологии. Около 73% участников уже прошли два или более предыдущих курса терапии, и все они считались неподходящими для высокодозной химиотерапии с аутологичной трансплантацией стволовых клеток — традиционного метода спасения. Такая структура усиливает актуальность улучшений PFS, но также объясняет, почему не было зафиксировано улучшений в OS.

**Вопросы без ответов и динамика рынка**

AbbVie и Genmab признали, что внешние факторы во время проведения исследования — в частности пандемия COVID-19 и рост числа альтернативных противо-лимфомных средств — могли повлиять на результаты. Компании проводят детальные оценки, чтобы разобраться в этих переменных. Отсутствие преимущества в OS при улучшении PFS требует дальнейших исследований, чтобы понять, приводят ли ранние преимущества в выживаемости к долговременным результатам или конкурирующие терапевтические опции повлияли на показатели OS.

**Регуляторный путь вперед**

Совместная команда планирует представить данные на предстоящих медицинских конференциях и обсудить дальнейшие шаги с регуляторными органами. Epcoritamab уже получил одобрения на рынке более чем в 65 странах для некоторых показаний лимфом. В рамках дальнейших разработок запланированы расширенные исследования монотерапии и комбинированных схем, охватывающих более ранние линии терапии и более широкий спектр заболеваний в рамках гематоонкологии.

**Реакция рынка**

Торговая активность отражала осторожное настроение. Акции AbbVie закрылись в пятничной сессии на уровне $214.35, снизившись на 0.31%, затем немного восстановились в расширенных часах до $214.66, что составляет незначительный рост в 0.15%. Скромная реакция свидетельствует о признании инвесторами как достижений исследования, так и нерешенных вопросов относительно долговечности OS.