GT Biopharma продвигает иммунотерапию NK-клетками с помощью революционной нанободи-основы GTB-5550 для лечения солидных опухолей

GT Biopharma сделала важный шаг в своей иммунотерапевтической линии, подав заявку на исследовательский новый препарат (IND) в FDA США для GTB-5550, что ознаменовало вход компании в область лечения солидных опухолей с использованием передовой технологии активаторов NK-клеток. Инновационная платформа TriKE представляет собой отход от традиционных методов онкологической терапии, используя сложный механизм на базе нанободи для привлечения естественных киллеров к опухолям, экспрессирующим B7-H3.

Проблема солидных опухолей и рыночные возможности

Солидные опухоли остаются одной из самых устойчивых проблем онкологии, занимая значительную часть оценочного глобального рынка рака в $362 миллиардов долларов. B7-H3, белок иммунных контрольных точек, присутствующий в раке простаты, яичников, груди, легких и поджелудочной железы, стал привлекательной терапевтической мишенью. Перенаправляя активность NK-клеток на опухоли, положительные на B7-H3, GTB-5550 предлагает потенциально трансформирующий путь лечения для пациентов с ограниченными терапевтическими возможностями.

Архитектура платформы TriKE и инновации в нанободи

Кандидат GTB-5550 основан на запатентованной технологии TriKE компании GT Biopharma, которая использует триспецифическую конфигурацию нанободи, предназначенную для координации нескольких иммунных механизмов одновременно:

• Таргетирующая нанободи, распознающая и связывающая B7-H3 на злокачественных клетках • Нанободи, взаимодействующая с CD16, активирующая цитотоксические функции NK-клеток • Связующее IL-15, усиливающее пролиферацию и устойчивость NK-клеток

Эта архитектура на базе нанободи отличает GTB-5550 как первый кандидат TriKE компании, подходящий для подкожного введения, что потенциально повышает переносимость пациентами и удобство лечения по сравнению с традиционными внутривенными методами.

Стратегия и дизайн клинического исследования фазы 1

Предстоящий клинический исследовательский проект фазы 1, стартующий в 2026 году, оценит GTB-5550 в семи когортных группах с метастатическими заболеваниями с использованием подкожных протоколов. В рамках исследования предусмотрена фаза повышения дозы для определения максимально переносимой дозы, а затем — расширение для оценки безопасности и предварительной эффективности. Клинические показатели будут отслеживать прогрессирование без прогрессии и общую выживаемость за 12 месяцев наблюдения.

Динамика программы и финансовое обеспечение

Параллельная программа GT Biopharma по GTB-3650 для миелоидных злокачественных новообразований активно набирает пациентов, данные ожидаются в первой половине 2026 года. Ожидается, что результаты этой гематологической программы ускорят развитие GTB-5550 в рамках значительно более широкой пациентской популяции. Компания сохраняет предварительный остаток наличных средств около $7 миллионов долларов по состоянию на 31 декабря 2025 года, что обеспечивает финансирование операций до третьего квартала 2026 года.

Рыночная динамика

Акции GTBP колебались в диапазоне от $0.54 до $3.85 за последние двенадцать месяцев, в настоящее время торгуются по цене $0.71 с ростом на 8.82%.