Прорывные результаты: Fremanezumab доказал эффективность для молодых страдающих мигренью в масштабном исследовании

BearMarketSurvivor · 2026-01-21T01:11:39+00:00

Teva Pharmaceuticals опубликовала результаты клинических испытаний фазы 3 для AJOVY, продемонстрировав его эффективность в лечении мигрени у детей. Это делает AJOVY первым антагонистом CGRP для детей в возрасте 6-17 лет. Препарат значительно снизил количество дней мигрени в месяц по сравнению с плацебо и показал стабильный профиль безопасности, что привело к одобрению FDA.

BearMarketSurvivor

2026-01-21 01:11:39

Генерация тезисов в процессе

Teva Pharmaceuticals достигла важного этапа с публикацией результатов клинических испытаний фазы 3, демонстрирующих эффективность AJOVY (fremanezumab) в лечении эпизодической мигрени у детей и подростков. Эти данные, теперь опубликованные в New England Journal of Medicine, представляют собой переломный момент в лечении мигрени у детей, поскольку AJOVY становится первым и единственным антагонистом кальцитонин-генного пептида (CGRP), доступным для молодых пациентов в возрасте 6-17 лет с весом не менее 45 килограммов.

Эффективность клинических испытаний: что показывают данные

Испытание SPACE включило 237 детей и подростков с эпизодической мигренью в строгом 3-месячном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. Молодые участники получали ежемесячные подкожные инъекции — либо 120 мг fremanezumab (для тех, кто весит менее 45 кг), либо 225 мг (для тех, кто весит 45 кг и более) — по сравнению с плацебо.

Результаты подчеркивают клиническое влияние AJOVY. У участников группы лечения наблюдалось снижение на 2,5 дней мигрени в месяц по сравнению с 1,4 дня в группе плацебо. Еще более впечатляюще, терапия достигла ≥50% снижения количества дней эпизодической мигрени в месяц у 47,2% участников, значительно превосходя 27,0% ответной реакции при использовании плацебо. Кроме того, AJOVY снизил количество дней головной боли средней и более выраженной степени тяжести на 2,6 дня по сравнению с 1,5 днями при плацебо.

Безопасность и регуляторный контекст

Ключевым выводом из исследования SPACE стало отсутствие новых сигналов безопасности. Профиль нежелательных явлений у pediatric patients оставался согласованным с установленными данными по безопасности у взрослых, что подтверждает благоприятный соотношение риск/польза AJOVY для всех возрастных групп. Эта стабильность в безопасности сыграла важную роль в одобрении FDA для использования у детей.

Одобрение знаменует собой трансформирующее развитие для молодых страдающих мигренью, расширяя возможности лечения за пределы традиционных методов и закрепляя AJOVY как ведущий профилактический препарат для эпизодической мигрени как у pediatric, так и у взрослого населения.

Реакция рынка

После объявления цена акций Teva отражала доверие инвесторов, закрывшись на уровне $32.64, что представляет собой умеренный рост в ходе обычных торговых сессий.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .