(Z)-Эндоксфен достигает важного этапа в регулировании FDA при лечении мышечной дистрофии Дюшенна

ser_ngmi · 2026-01-21T02:02:31+00:00

Инвестиционная терапия (Z)-эндоксфен Atossa Therapeutics (ATOS) получила статус особого режима одобрения (breakthrough therapy) от FDA для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, что значительно повысило стоимость акций и сигнализирует о сильной поддержке со стороны регуляторов в решении проблем редких заболеваний.

ser_ngmi

2026-01-21 02:02:31

Генерация тезисов в процессе

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) получила значительное признание со стороны регуляторов за свою исследовательскую терапию. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) теперь присвоило (Z)-эндоксфену особый статус для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), редкого генетического заболевания. Этот регуляторный рубеж основывается на предыдущем решении FDA присвоить той же кандидатной терапии статус редкого заболевания у детей, что подчеркивает сильную динамику в клиническом развитии.

Рынок отреагировал положительно на это событие. Во время стандартной сессии в пятницу акции ATOS выросли до $0.6150, что на 6.02% выше. Торговая активность продолжилась на послеполуденных рынках, где акции продемонстрировали дополнительную силу, поднявшись до $0.6948 — еще 12.98% роста по состоянию на 19:59 по восточному времени.

Что означает этот статус

Особый статус присвоения дает конкретные преимущества для разработчиков лекарств, нацеленных на редкие заболевания. Обычно он ускоряет процесс регуляторного рассмотрения и предоставляет налоговые льготы, а также другие механизмы поддержки, направленные на стимулирование инноваций в недостаточно обслуживаемых группах пациентов. Для Atossa получение этого статуса укрепляет терапевтический потенциал (Z)-эндоксфена в устранении значительного медицинского пробела, существующего для пациентов с DMD.

Комбинация этого недавно присвоенного статуса вместе с ранее полученным признанием редкого заболевания у детей сигнализирует о наличии нескольких точек регуляторной валидации, что свидетельствует о доверии к клиническому направлению и неудовлетворенной медицинской потребности, которую предназначена решить эта терапия.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .