## Epcoritamab демонструє обіцянки у лікуванні DLBCL, але довгострокова ефективність залишається невизначеною

Експериментальна терапія AbbVie і Genmab epcoritamab дала змішані результати у боротьбі з рецидивуючим або резистентним дифузним великим B-клітинним лімфомою (DLBCL). Фаза 3 клінічних досліджень EPCORE DLBCL-1, у якому взяли участь 483 відповідні учасники з усього світу, показала обнадійливі покращення у виживанні без прогресування (PFS) порівняно з традиційними хіміоімунними підходами. Однак результати викликали важливі питання щодо тривалої клінічної цінності препарату, оскільки дослідження не досягло статистично значущих переваг у загальній виживаності (OS).

**Важливе досягнення у показниках відповіді**

Це дослідження є переломним моментом для біспецифічної монотерапії, що залучає T-клітини CD3xCD20 у сфері DLBCL — першим доказом фази 3, що демонструє переваги у PFS для цього класу агентів. Окрім основної кінцевої точки, epcoritamab показав значні покращення у вторинних показниках: підвищилися показники повної відповіді, збільшилася тривалість відповіді, і пацієнтам потрібно менше частих переходів до наступних лікувань. Ці додаткові переваги підкреслюють здатність терапії суттєво впливати на клінічні результати у короткостроковій і середньостроковій перспективі.

**Популяція пацієнтів і контекст**

Обстежувана група відображає велику кількість попередньо пролікованих пацієнтів, типових для цієї показання. Приблизно 73% учасників вже пройшли два або більше попередніх терапевтичних курсів, і всі були визнані не придатними для високодозової хіміотерапії у поєднанні з аутологічною трансплантацією стовбурових клітин — традиційним методом спасіння. Такий склад підсилює релевантність покращень у PFS, але водночас пояснює, чому не було зафіксовано покращення у OS.

**Питання без відповіді та динаміка ринку**

AbbVie і Genmab визнали, що зовнішні фактори під час проведення дослідження — зокрема пандемія COVID-19 і зростання кількості альтернативних агентів проти лімфоми — могли вплинути на результати. Компанії проводять детальні оцінки для розділення цих впливів. Відсутність переваг у OS, незважаючи на покращення PFS, вимагає подальшого дослідження, щоб з’ясувати, чи ранні переваги у виживаності перетворюються у довгострокові стабільні результати або конкуренція з іншими терапіями зменшує показники OS.

**Регуляторний шлях і подальші кроки**

Співпрацюючі компанії планують представити дані на майбутніх медичних конференціях і обговорити подальші кроки з регуляторними органами. Epcoritamab вже отримав схвалення на ринку більш ніж у 65 країнах для окремих показань при лімфомі. Подальші дослідження включають розширення монотерапії та дослідження комбінаційних режимів, що охоплюють ранні лінії лікування і ширший спектр захворювань у рамках гематоонкологічних захворювань.

**Ринкова реакція**

Торговельна активність відображає обережний настрій. Акції AbbVie закрилися в п’ятницю на рівні $214.35, знизившись на 0.31%, перед тим як трохи відновитися в позасесійний час до $214.66, що становить незначне зростання на 0.15%. Помірна реакція свідчить про визнання інвесторами як досягнень дослідження, так і нерозв’язаних питань щодо довговічності OS.