GT Biopharma просуває імунотерапію NK-клітинами з революційним нанобілковим препаратом GTB-5550 для лікування солідних пухлин

GT Biopharma зробила важливий крок у своїй імунотерапевтичній лінійці, подавши заявку на досліджуваний новий препарат (IND) до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для GTB-5550, що ознаменовує вихід компанії на ринок лікування солідних пухлин із використанням передової технології залучення NK-клітин. Інноваційна платформа TriKE представляє собою відхід від традиційних методів лікування раку, застосовуючи складний механізм на основі нанобілків для залучення природних Killer-клітин проти злоякісних утворень, що експресують B7-H3.

Виклик солідних пухлин і ринкова можливість

Солідні пухлини є однією з найстійкіших проблем онкології, займаючи значну частку оцінюваного $362 мільярдного глобального ринку раку. B7-H3, білок імунних контрольних точок, присутній у раках простати, яєчників, молочної залози, легень і підшлункової залози, став привабливою терапевтичною ціллю. Перенаправляючи активність NK-клітин на B7-H3-позитивні пухлини, GTB-5550 пропонує потенційно трансформативний шлях лікування для пацієнтів із обмеженими терапевтичними можливостями.

Архітектура платформи TriKE і інновації нанобілків

Кандидат GTB-5550 базується на власній технології TriKE компанії GT Biopharma, яка використовує триспецифічну конфігурацію нанобілка, розроблену для одночасної координації кількох імунних механізмів:

• Нанобілок-мішень, що розпізнає і зв’язує B7-H3 на злоякісних клітинах • Нанобілок, що залучає CD16 і активує цитотоксичні функції NK-клітин • Лінкер IL-15, який підсилює проліферацію і тривалість життя NK-клітин

Ця архітектура на основі нанобілків відрізняє GTB-5550 як перший кандидат TriKE компанії, придатний для підшкірного введення, що потенційно покращить переносимість і зручність лікування для пацієнтів у порівнянні з традиційними внутрішньовенними методами.

Стратегія і клінічний дизайн фази 1

Наступний дослідження фази 1, яке розпочнеться у 2026 році, оцінюватиме GTB-5550 у семи когортах метастатичних захворювань із протоколами підшкірного введення. У дослідженні передбачено етап підвищення дози для визначення максимально допустимої дози, а потім — етапи розширення для оцінки безпеки та попередніх показників ефективності. Клінічні кінцеві точки відстежуватимуть прогресування без прогресії і загальну виживаність протягом 12-місячного періоду спостереження.

Потенціал програми і фінансова підтримка

Паралельна програма фази 1 для GTB-3650 у мієлоїдних злоякісних новоутвореннях активно залучає пацієнтів, з даними, очікуваними у першій половині 2026 року. Очікується, що результати цієї гематологічної програми прискорять розвиток GTB-5550 у рамках значно більшої популяції пацієнтів. Компанія має попередній грошовий баланс приблизно $7 мільйонів станом на 31 грудня 2025 року, що підтримує операції до третього кварталу 2026 року.

Ринкова динаміка

Акції GTBP коливалися між $0.54 і $3.85 за останні дванадцять місяців, наразі торгуються за $0.71 з приростом 8.82%.