Cổ phiếu Alumis tăng 300% trong hai tháng khi Envudeucitinib mang lại dữ liệu đột phá về hiệu quả của bệnh vảy nến dạng mảng

Alumis Inc. (ALMS) đã nổi lên như một trong những “ngôi sao sáng” của thị trường đầu năm 2025, với cổ phiếu tăng vọt từ $5.52 lên gần $23 sau khi công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng thuyết phục cho ứng viên điều trị bằng đường uống, Envudeucitinib. Thuốc này đại diện cho một phương pháp tiếp cận mới trong điều trị vảy nến mảng trung bình đến nặng thông qua ức chế chọn lọc con đường TYK2—một cơ chế nhằm cân bằng lại phản ứng miễn dịch rối loạn gây ra tình trạng viêm da mãn tính này.

Hiểu về Bệnh và Cảnh quan Điều trị

Vảy nến mảng vẫn là gánh nặng lâm sàng đáng kể ảnh hưởng đến hơn 8 triệu người trưởng thành Mỹ. Tình trạng này bắt nguồn từ tín hiệu sai lệch qua các con đường IL-23 và IL-17, kích hoạt chuỗi phản ứng viêm đặc trưng dẫn đến các mảng da dày, vảy, ngứa, thường tập trung ở các vùng dễ nhìn thấy như da đầu, mặt và tay. Trong khi nhiều loại điều trị đã được FDA chấp thuận—bao gồm các chất ức chế IL-17, IL-23, TNF-α, và phosphodiesterase-4—thì nhóm ức chế TYK2 vẫn còn ít lựa chọn, chỉ có một phương án duy nhất hiện có trên thị trường.

Vị trí cạnh tranh của Envudeucitinib

Thị trường ức chế TYK2 bị chi phối bởi Sotyktu của Bristol Myers Squibb, đã chiếm lĩnh thị phần đáng kể sau khi được phê duyệt vào cuối năm 2022. Thuốc này đã tạo ra $170 triệu đô la doanh thu năm 2023, tăng lên $246 triệu đô la năm 2024, với khoảng $206 triệu đô la ghi nhận trong ba quý đầu năm 2025. Envudeucitinib của Alumis, là thành viên của cùng nhóm ức chế TYK2 nhắm vào IL-17, bước vào một không gian điều trị khá ít cạnh tranh, giúp công ty có cơ hội chiếm lĩnh thị trường nhờ hiệu quả và hồ sơ an toàn khác biệt.

Kết quả Hiệu quả Thử nghiệm Lâm sàng

Công ty đã công bố kết quả chính Phase 3 tích cực từ hai thử nghiệm then chốt, ONWARD1 và ONWARD2, đánh giá hiệu quả của Envudeucitinib ở bệnh nhân mắc bệnh trung bình đến nặng. Kết quả cho thấy các chỉ số làm sạch da ấn tượng: khoảng 65% bệnh nhân đạt phản ứng PASI 90 (cải thiện 90% mức độ nghiêm trọng của bệnh) và hơn 40% đạt làm sạch da hoàn toàn (PASI 100) sau 24 tuần trong cả hai thử nghiệm. Tỷ lệ phản ứng này thể hiện sự khác biệt rõ rệt so với các liệu pháp thế hệ trước và định vị Envudeucitinib như một lựa chọn uống thế hệ tiếp theo cạnh tranh trong lĩnh vực ức chế IL-17 và điều trị miễn dịch rộng hơn.

Lịch trình Phát triển và Các yếu tố thúc đẩy tương lai

Chương trình ONWARD gồm ba thành phần: hai thử nghiệm hiệu quả Phase III kéo dài 24 tuần như đã đề cập, cộng thêm ONWARD3, một nghiên cứu mở rộng về an toàn và độ bền lâu dài trong đó các phản ứng viên từ ONWARD1 và ONWARD2 hiện đang tham gia. Các dữ liệu hiệu quả và an toàn bổ sung từ các thử nghiệm này sẽ được trình bày tại các hội nghị y học sắp tới, với mục tiêu nộp Đơn đăng ký Thuốc Mới trong nửa cuối năm 2025. Ngoài vảy nến mảng, Envudeucitinib còn đang trong giai đoạn đánh giá Phase 2b cho bệnh lupus ban đỏ hệ thống, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào Quý 3 năm 2026, có thể mở rộng cơ hội thương mại cho nền tảng ức chế TYK2 này.

Góc Nhìn Đầu tư

Việc Alumis tăng giá 300% trong vòng 60 ngày phản ánh sự nhiệt huyết của nhà đầu tư đối với sự xác thực lâm sàng của tài sản chính và cơ hội thương mại lớn trong nhóm ức chế TYK2. Khả năng của công ty để phân biệt Envudeucitinib như một ức chế TYK2 uống vượt trội—có khả năng mang lại tỷ lệ phản ứng PASI 90/100 cạnh tranh hoặc vượt trội so với các liệu pháp hiện có—đặt nó vào vị trí thuận lợi để được phê duyệt và thâm nhập thị trường hiệu quả trong một chỉ định ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân.