Từ $5 đến $20 Trong 60 Ngày: Alumis' Envudeucitinib Cung Cấp Dữ Liệu Giai Đoạn 3 Đột Phá Cho Điều Trị Vảy Nến Bảng Chữ Cái

Phần Đầu Cổ Phiếu

Alumis Inc. (ALMS) đã thu hút sự chú ý đáng kể của thị trường sau kết quả lâm sàng ấn tượng của ứng cử viên điều trị hàng đầu. Cổ phiếu tăng từ $5.52 vào giữa tháng 11 lên mức đỉnh trong ngày là $23, đóng cửa ở mức $22.11—mức tăng đáng chú ý 4.84% phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiến trình phát triển pipeline của công ty.

Bước Đột Phá Lâm Sàng Trong Bệnh Vảy Nến Bảng

Động lực thúc đẩy xu hướng này? Kết quả tích cực giai đoạn 3 từ chương trình ONWARD, một khung thử nghiệm lâm sàng toàn diện đánh giá Envudeucitinib, một chất ức chế TYK2 uống chọn lọc được thiết kế để điều trị các bệnh về da do hệ miễn dịch gây ra. Dữ liệu chính từ các thử nghiệm ONWARD1 và ONWARD2 cho thấy khoảng 65% bệnh nhân đạt PASI 90 (cải thiện 90% trong việc làm sạch da), trong khi hơn 40% đạt PASI 100 (hoàn toàn làm sạch) sau 24 tuần trong cả hai nghiên cứu.

Hiểu Về Bệnh Và Phương Pháp Điều Trị

Vảy nến bảng là một bệnh mãn tính, do hệ miễn dịch gây ra, ảnh hưởng đến hơn 8 triệu người trưởng thành tại Mỹ. Bệnh bắt nguồn từ sự rối loạn trong các đường truyền IL-23 và IL-17, gây ra chuỗi phản ứng viêm chịu trách nhiệm cho các tổn thương đau đớn, vảy sừng thường xuất hiện trên da đầu, mặt, tay, chân và móng. Envudeucitinib nhắm vào các đường truyền này bằng cách ức chế chọn lọc TYK2, từ đó điều chỉnh sự rối loạn của các chất trung gian gây viêm nền tảng.

Cạnh Tranh Trong Thị Trường TYK2

Thị trường điều trị vảy nến bảng gồm nhiều nhóm thuốc—chống IL-23, chống IL-17, chống IL-12/23, ức chế TNF-α, và PDE-4. Tuy nhiên, nhóm ức chế TYK2 vẫn còn khá hạn chế. Hiện tại, chỉ có một thuốc được FDA chấp thuận trong nhóm này: Sotyktu của Bristol Myers Squibb, ra mắt cuối năm 2022. Quỹ đạo thị trường của Sotyktu khá ổn định, tạo ra $170 triệu đô la trong năm 2023, $246 triệu đô la trong năm 2024, và khoảng $206 triệu đô la trong chín tháng đầu năm 2025. Thị trường hạn chế này tạo ra cơ hội lớn cho các đối thủ khác như Envudeucitinib để nổi bật.

Tiếp Theo

Cấu trúc chương trình ONWARD bao gồm hai thử nghiệm giai đoạn III (ONWARD1 và ONWARD2) cùng với một nghiên cứu mở rộng dài hạn (ONWARD3). Các dữ liệu về hiệu quả và an toàn bổ sung từ các thử nghiệm chính sẽ được trình bày tại các hội nghị y học sắp tới. Alumis dự định nộp Đơn Xin Thuốc Mới (NDA) với FDA trong nửa cuối năm nay. Đồng thời, Envudeucitinib đang trong quá trình đánh giá giai đoạn 2b trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống, với kết quả chính dự kiến vào Quý 3 năm 2026.

Thông Điệp Đầu Tư

Envudeucitinib của Alumis đã thể hiện hiệu quả thuyết phục trong một lĩnh vực điều trị có ít đối thủ cạnh tranh hiện tại. Với việc nộp hồ sơ FDA đang đến gần và lộ trình pháp lý rõ ràng phía trước, công ty đang ở vị trí trở thành một đối thủ lớn trong lĩnh vực ức chế TYK2—một phân khúc điều trị dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể khi nhận thức và việc áp dụng điều trị mở rộng.