## Epcoritamab Cho Thấy Triển Vọng Trong Điều Trị DLBCL nhưng Hiệu Quả Lâu Dài Vẫn Chưa Rõ Ràng

Liệu pháp thử nghiệm epcoritamab của AbbVie và Genmab mang lại kết quả hỗn hợp trong việc chống lại lymphoma tế bào B lớn lan rộng tái phát hoặc kháng thuốc (DLBCL). Thử nghiệm giai đoạn 3 EPCORE DLBCL-1, với sự tham gia của 483 người đủ điều kiện trên toàn cầu, đã cho thấy những cải thiện đáng khích lệ về thời gian sống không bệnh tiến triển (PFS) so với các phương pháp hóa trị kết hợp miễn dịch truyền thống. Tuy nhiên, các phát hiện này đặt ra những câu hỏi quan trọng về giá trị lâm sàng bền vững của thuốc, khi nghiên cứu không đạt được lợi ích đáng kể về mặt thống kê trong thời gian sống toàn bộ (OS).

**Thành Tựu Đánh Dấu Trong Các Chỉ Số Phản Ứng**

Nghiên cứu này đánh dấu một bước ngoặt đối với liệu pháp đơn bispecific kích hoạt tế bào T CD3xCD20 trong lĩnh vực DLBCL—lần đầu tiên có bằng chứng giai đoạn 3 chứng minh lợi thế về PFS với loại thuốc này. Ngoài tiêu chí chính, epcoritamab còn thể hiện những cải thiện đáng kể trên các chỉ số phụ: tỷ lệ phản ứng hoàn toàn tăng, thời gian phản ứng kéo dài, và bệnh nhân cần ít chuyển đổi sang các phương pháp điều trị tiếp theo hơn. Những lợi ích phụ này nhấn mạnh khả năng của liệu pháp trong việc tác động có ý nghĩa đến kết quả lâm sàng trong ngắn hạn đến trung hạn.

**Nhân Khẩu Và Bối Cảnh Nghiên Cứu**

Dân số nghiên cứu phản ánh một nhóm bệnh nhân đã điều trị nhiều lần, điển hình cho chỉ định này. Khoảng 73% người tham gia đã trải qua hai hoặc nhiều hơn các dòng điều trị trước đó, và tất cả đều không đủ điều kiện để nhận hóa trị liều cao kết hợp ghép tế bào gốc tự thân—phương pháp cứu chữa truyền thống. Thành phần này làm tăng tính phù hợp của các cải thiện về PFS nhưng cũng làm rõ lý do tại sao không thấy sự cải thiện về OS.

**Các Câu Hỏi Chưa Được Giải Đáp Và Động Thái Thị Trường**

AbbVie và Genmab thừa nhận rằng các yếu tố bên ngoài trong thời gian thử nghiệm—đặc biệt là đại dịch COVID-19 và sự gia tăng của các loại thuốc chống lymphoma thay thế—có thể đã ảnh hưởng đến kết quả. Các công ty đang tiến hành các đánh giá chi tiết để phân tích các biến số này. Việc không có lợi ích rõ ràng về OS, mặc dù có cải thiện PFS, đòi hỏi phải tiếp tục điều tra xem lợi thế sống sớm có chuyển thành lợi ích lâu dài bền vững hay không, hoặc liệu các lựa chọn điều trị cạnh tranh đã ảnh hưởng đến các số liệu về OS.

**Tiến Trình Pháp Lý Trong Tương Lai**

Đội ngũ hợp tác dự định trình bày dữ liệu tại các hội nghị y học sắp tới đồng thời làm việc với các cơ quan quản lý về các bước tiếp theo. Epcoritamab đã được cấp phép thị trường tại hơn 65 quốc gia cho một số chỉ định lymphoma nhất định. Các nỗ lực phát triển liên tục bao gồm các nghiên cứu mở rộng đơn trị và các chế độ kết hợp trong các giai đoạn điều trị sớm hơn và trong phạm vi rộng hơn của các bệnh lý ác tính huyết học.

**Phản Ứng Thị Trường**

Hoạt động giao dịch phản ánh tâm lý thận trọng. Cổ phiếu của AbbVie đóng cửa phiên thứ Sáu ở mức $214.35, giảm 0.31%, trước khi phục hồi nhẹ trong giờ mở rộng lên mức $214.66, tăng nhẹ 0.15%. Phản ứng trung lập này cho thấy nhà đầu tư nhận thức được cả thành tựu của thử nghiệm và các câu hỏi chưa được giải đáp về độ bền của OS.