Đây là thông cáo báo chí có trả phí. Liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Webinar Claigan - Hướng dẫn thực tế về Tài liệu Bằng chứng EU MDR

CNW Group

Thứ Tư, ngày 18 tháng 2 năm 2026 lúc 4:22 sáng GMT+9 2 phút đọc

Với các ví dụ chi tiết

OTTAWA, ON, ngày 17 tháng 2 năm 2026 /CNW/ - Vào ngày 26 tháng 2, Claigan sẽ tổ chức một buổi hướng dẫn tất cả các yếu tố của Tài liệu Bằng chứng EU MDR. Buổi webinar này sẽ là hướng dẫn rõ ràng nhất về Tài liệu Bằng chứng cho các thiết bị y tế theo quy định EU MDR (MDR). Webinar của Claigan sẽ trình bày những gì cần được đề cập trong từng phần (và khi nào bạn nên bắt đầu!) và sẽ sử dụng hàng chục ví dụ về các thiết bị y tế.

Nếu một thiết bị y tế có chất gây ung thư, đột biến hoặc độc tố sinh sản (CMR) trong tình huống xâm nhập, đường dẫn chất lỏng hoặc khí, nó phải được dán nhãn và chứng minh theo mục 10.4 của Quy định Thiết bị Y tế EU (EU MDR).

Với việc cobalt và NMP được thêm vào danh sách CMR, phần lớn các thiết bị y tế có đường dẫn xâm nhập, chất lỏng hoặc khí hiện nay đều yêu cầu tài liệu chứng minh để tuân thủ EU MDR.

Các sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm kim tiêm, trocar, ống thông, hệ thống thị giác, máy thở, nội soi, hệ thống theo dõi đường huyết, stent, và dụng cụ nha khoa.

Các chủ đề chính sẽ bao gồm:

Tại sao cobalt và NMP lại phổ biến trong các thiết bị y tế

Mô tả và đặc điểm nhận dạng

Sử dụng và chức năng

Đánh giá rủi ro

Đánh giá các lựa chọn thay thế có thể và phù hợp

So sánh chức năng, hiệu suất, rủi ro và lợi ích

Thời gian và hạn chót

Lưu ý - do dự kiến sẽ có nhu cầu cao, sẽ có hai buổi webinar (2) vào ngày 26 tháng 2.

**Webinar - Hướng dẫn Tài liệu Bằng chứng EU MDR

**Ngày: 26 tháng 2, 2026
Thời gian: 10 giờ sáng và 2 giờ chiều
Thời lượng: 1 giờ bao gồm phần hỏi đáp
Đăng ký tại:

**10 giờ sáng - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA
2 giờ chiều - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg

hoặc trên Trang web của Claigan tại www.claigan.com/webinars

Về Claigan Environmental (www.claigan.com)

Claigan là nhà cung cấp hàng đầu về tư vấn và kiểm tra tuân thủ các vật liệu hạn chế (. Claigan đã kiểm tra hàng nghìn sản phẩm theo EU MDR, PFAS, Mục 71, REACH, POP, TSCA, Prop 65 và các quy định toàn cầu liên quan. Claigan là phòng thí nghiệm đạt chứng nhận ISO 17025, tư vấn chuyên gia, và cam kết cung cấp các giải pháp thực tế cho việc thẩm định chuỗi cung ứng và trách nhiệm xã hội.

Tại Claigan, triết lý của chúng tôi rất đơn giản: Kết quả nhiều hơn, hành trình ít hơn.

![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(

Cision

Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar—a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html

Cision

Xem nội dung gốc: http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin