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Vanda的创新抗恶心治疗打破了40年的市场空白,吸引了多位看涨分析师的看法
里程碑式FDA批准旅行晕车缓解
制药行业格局刚刚发生了变化。在经历了超过四十年的无新选择之后,FDA已批准Vanda制药的Nereus (tradipitant)用于运动晕动症预防。这不仅仅是另一种药物的批准——它填补了一个市场中的重要空白,患者一直依赖几十年前的替代品。这一举措表明,旅行晕车药有望占据重要市场份额。
数据讲述故事:临床疗效彰显
是什么让此次批准如此令人信服?数字。Vanda进行了三项临床研究,包括两项在移动船只上进行的三期试验(Motion Syros和Motion Serifos),这构成了此次监管胜利的基础。
在Motion Syros (365名参与者)中,Nereus将呕吐率降低至18.3%–19.5%,而安慰剂组为44.3%。Motion Serifos (316名参与者)的结果更为显著:Nereus的呕吐率为10.4%–18.3%,对比安慰剂的37.7%。这意味着相对风险降低50%–70%,这是一个统计学上稳健的结果,支持了监管批准。
该药在各项试验中表现出一致的安全性,适合短期使用。总结一下?Tradipitant在抗运动引起的呕吐方面已证明有效,验证了多年的研发工作。
意外的增长方向:GLP-1相关恶心管理
这里变得有趣了。除了运动晕动症,tradipitant在2025年11月的一项受控试验中显示出在GLP-1相关副作用方面的潜力。在使用GLP-1疗法的患者中,tradipitant将呕吐事件从58.6%降至29.3%,实现了50%的相对风险降低。
这一发现意义重大,因为GLP-1的应用正在快速增长。任何解决治疗相关恶心的方案,都有望进入一个快速扩大的患者群体,帮助他们坚持用药。
市场观察:分析师提升目标价
投资界开始关注。HC Wainwright的Raghuram Selvaraju将目标价从$20 提升至$22 (买入评级),预测批准可能引发对tradipitant潜力的更广泛监管重新评估。
B Riley Securities的Madison El-Saadi将目标价从$11 提升至$14,认为Vanda具有强烈的转型潜力,未来可能还有两项额外的批准。
Cantor Fitzgerald的Olivia Brayer维持“跑赢大盘”评级,目标价为$11,指出Nereus可能会收取高价——可能超过每瓶八片的价格——相比非处方药如晕车药Dramamine。价格的可及性仍是关键变量。
Jefferies的Andrew Tsai保持“持有”评级,但将目标价从$5提升至$7.50,认为随着对现有旅行晕车药不满或避免旅行的患者逐渐接受,市场潜力逐步显现。
商业化挑战
现实情况是:Vanda的成功取决于市场渗透。现有治疗方案价格低廉且根深蒂固。患者是否转向Nereus,可能主要取决于自付成本。公司将八片装瓶装的策略旨在提升价格认知,但$500+的定价表明其定位偏向高端,而非大众市场的颠覆。
随着认知度的提升,采用可能会逐步增加,早期采用者多为有不良体验或寻求处方级替代品的患者。
当前势头
截至最新交易,VNDA股价上涨1.25%,至$7.97,反映市场在消化批准带来的商业潜力时保持谨慎乐观。