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从$5 到$20 60天内：Alumis的Envudeucitinib在银屑病治疗中取得了突破性的三期数据
股市反弹
Alumis Inc. (ALMS) 在其主要治疗候选药物取得令人瞩目的临床成果后，赢得了市场的广泛关注。股价从11月中旬的$5.52上涨至盘中高点$23，收盘价为$22.11——上涨了4.84%，彰显投资者对公司管线进展的信心。
银屑病斑块的临床突破
推动这一势头的原因是什么？是ONWARD项目的积极三期结果，该项目是评估Envudeucitinib的全面临床试验框架，Envudeucitinib是一种选择性口服TYK2抑制剂，旨在治疗免疫驱动的皮肤疾病。ONWARD1和ONWARD2试验的主要数据显示，约65%的患者在皮肤清除方面达到了PASI 90(皮肤改善90%)，而超过40%的患者在第24周达到了PASI 100(完全清除)，两项研究均如此。
疾病与治疗的理解
银屑病斑块是一种慢性、免疫驱动的疾病，影响超过800万美国成年人。该疾病源于IL-23和IL-17信号通路的失调，触发炎症级联反应，导致疼痛、鳞屑性病变，通常出现在头皮、面部、手部、足部和指甲。Envudeucitinib通过选择性抑制TYK2，解决这些通路，从而纠正基础的促炎介质失调。
TYK2领域的竞争格局
银屑病斑块的治疗领域包括多种药物类别——IL-23抑制剂、IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂、TNF-α抑制剂和PDE-4抑制剂。然而，TYK2抑制剂类别仍然相对狭窄。目前，只有一种药物获得FDA批准：百时美施贵宝的Sotyktu，于2022年底上市。Sotyktu的市场表现稳定，2023年收入为$170 百万，2024年为$246 百万，2025年前九个月约为$206 百万。这一有限的竞争格局为像Envudeucitinib这样的差异化进入者提供了重大机遇。
下一步计划
ONWARD项目包括两个三期试验——(ONWARD1和ONWARD2)，以及一个长期扩展研究(ONWARD3)。主要试验的更多疗效和安全性数据将于即将召开的医学会议上公布。Alumis计划在今年下半年向FDA提交新药申请(NDA)。同时，Envudeucitinib正在进行系统性红斑狼疮的第2b期评估，预计2026年第三季度公布主要结果。
投资要点
Alumis的Envudeucitinib在竞争较少的治疗类别中展现出令人信服的疗效。随着FDA提交的临近和明确的监管路径，公司有望成为TYK2抑制剂领域的主要玩家——这一治疗类别随着认知度和治疗采用的扩大，预计将迎来显著增长。