## Epcoritamab在DLBCL治疗中展现潜力，但长期疗效仍不明确

AbbVie和Genmab的实验性疗法epcoritamab在对抗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面表现出喜忧参半的结果。第三阶段EPCORE DLBCL-1试验，全球共招募了483名符合条件的参与者，显示出在无进展生存期(PFS)方面相较于传统化疗免疫治疗方法有鼓舞人心的改善。然而，研究结果也引发了关于该药物持续临床价值的重要疑问，因为该研究未能在总生存期(OS)方面取得统计学显著的益处。

**反应指标的里程碑成就**

该试验标志着CD3xCD20 T细胞激活双特异性单药疗法在DLBCL领域的一个转折点——首次提供了证明此类药物在无进展生存期方面具有优势的第三阶段证据。除了主要终点外，epcoritamab在次要指标上也表现出显著提升：完全缓解率提高，缓解持续时间延长，患者转向后续治疗的频率降低。这些附加益处强调了该疗法在短期到中期内对临床结果产生实质性影响的能力。

**患者群体与背景**

研究人群反映了该适应症典型的重度预处理队列。约73%的参与者已接受两种或更多先前治疗方案，且所有人都被认为不适合高剂量化疗结合自体干细胞移植——传统的救援治疗方式。这一构成增强了PFS获益的相关性，但也解释了为何未观察到OS的改善。

**未解之谜与市场动态**

AbbVie和Genmab承认，试验期间的外部因素——尤其是COVID-19大流行和其他抗淋巴瘤药物的激增——可能影响了结果。两家公司正在进行详细评估，以理清这些变量的影响。尽管PFS有所改善，但未见OS获益，仍需持续研究早期生存优势是否能转化为持久的长期收益，或是竞争性治疗方案削弱了OS的衡量。

**监管路径展望**

合作伙伴计划在即将召开的医学会议上展示这些数据，同时与监管机构探讨下一步措施。Epcoritamab已在超过65个国家获得部分淋巴瘤适应症的市场批准。未来的开发工作包括单药扩展研究和联合方案的探索，涵盖更早期的治疗线以及血液恶性肿瘤中的更广泛疾病谱。

**市场反应**

交易活动表现出谨慎情绪。AbbVie的股价在周五收盘为214.35美元，下跌0.31%，但在盘后交易中略有回升至214.66美元，涨幅仅为0.15%。这一平淡的反应表明投资者既认可试验的成就，也对OS持续性的问题保持关注。