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GT Biopharma 推进 NK 细胞免疫疗法，推出开创性的纳米抗体药物 GTB-5550，用于实体瘤治疗
GT Biopharma 在其免疫治疗管线方面迈出了重要一步，向美国FDA提交了 GTB-5550 的研究性新药 (IND) 申请，标志着公司在利用先进的NK细胞激活剂技术治疗实体瘤方面的突破。创新的 TriKE 平台代表了对传统癌症疗法的突破，采用复杂的纳米抗体机制，利用自然杀伤细胞对抗表达 B7-H3 的恶性肿瘤。
实体瘤挑战与市场机遇
实体瘤是肿瘤学中最持久的挑战之一，占据了估计 $362 十亿全球癌症市场的相当一部分。B7-H3 是一种免疫检查点蛋白，存在于前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌中，已成为一个具有吸引力的治疗靶点。通过将NK细胞的活性引导到 B7-H3 阳性肿瘤，GTB-5550 为治疗选择有限的患者提供了一条潜在的变革性治疗途径。
TriKE 平台架构与纳米抗体创新
GTB-5550 候选药物基于 GT Biopharma 的专有 TriKE 技术，该技术采用三特异性纳米抗体配置，旨在协调多种免疫机制：
• 一个识别并结合恶性细胞上 B7-H3 的靶向纳米抗体 • 一个激活 NK 细胞细胞毒功能的 CD16 结合纳米抗体 • 一个增强 NK 细胞增殖和持久性的 IL-15 连接子
这种基于纳米抗体的架构使 GTB-5550 成为公司首个有资格进行皮下注射的 TriKE 候选药物，可能比传统的静脉注射方式更有利于患者耐受性和治疗便利性。
1期试验策略与临床设计
即将于2026年启动的1期篮子试验，将评估 GTB-5550 在七个转移性疾病队列中的效果，采用皮下注射方案。试验包括剂量递增阶段，以确定最大耐受剂量，随后进行扩展阶段，评估安全性和初步疗效指标。临床终点将追踪12个月内的无进展生存期和总生存期。
计划动向与财务展望
GT Biopharma 的 GTB-3650 在髓系恶性肿瘤的1期平行试验正在积极招募患者，预计2026年上半年将公布数据。这一血液系统项目的洞察预计将加速 GTB-5550 在更大患者群体中的开发轨迹。截至2025年12月31日，公司保持大约 $7 百万美元的初步现金余额，支持运营至2026年第三季度。
市场表现
GTBP 股票在过去十二个月内波动在 $0.54 至 $3.85 之间，目前以 $0.71 交易，涨幅为8.82%。