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AbbVie 通过向 FDA 和 EMA 提交申请,将 Rinvoq 推进为潜在的白癜风治疗药物
艾伯维(AbbVie)是一家领先的全球制药公司,已在扩大Rinvoq的治疗适应症方面迈出重要一步,向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了用于成人和青少年非节段型白癜风(NSV)治疗的审批申请。这标志着该药在应对这一具有挑战性的色素沉着障碍方面的新的适应症。
白癜风管理的有希望的临床试验结果
这些监管申请基于Viti-Up研究的强劲III期临床数据,显示Rinvoq的活性成分阿达木单抗(upadacitinib)成功达到了两个主要疗效终点。具体而言,试验显示至少50%的患者实现了有意义的全身色素再生,而至少75%的患者在48周时达到了显著的面部色素改善。这些结果表明该药在恢复白癜风患者皮肤色素方面具有潜在的有效性。
更广泛的治疗范围和作用机制
除了白癜风治疗外,Rinvoq已作为处方药在多种免疫介导的炎症性疾病中展现出临床应用价值。目前,该药已获批用于治疗类风湿关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病。这一现有的安全性和有效性资料增强了其在白癜风中的应用前景,因为免疫系统功能障碍在色素流失中起着核心作用。
监管路径展望
如果获批,Rinvoq将为白癜风患者提供一种基于严格临床证据的新药选择。FDA和EMA的提交代表了决定该药是否在主要市场面向这一患者群体上市的下一关键阶段。